Приложения

Нормативно-правовые акты

1. Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
3. Федеральный закон от 27.07.2006 № 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
4. Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
5. Федеральный закон от 06.04.2011 № 63-ФЗ «Об электронной подписи».
6. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
7. Указ Президента Российской Федерации от 09.05.2017 № 203 «О Стратегии развития информационного общества в Российской Федерации на 2017–2030 годы».
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2018 № 447 «Об утверждении Правил взаимодействия иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, с информационными системами в сфере здравоохранения и медицинскими организациями».
9. Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий».
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».
12. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
13. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.05.2012 № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению».
14. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.09.2015 № 683н «Об утверждении Порядка организации и осуществления профилактики неинфекционных заболеваний и проведения мероприятий по формированию здорового образа жизни в медицинских организациях».
15. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.09.2020 № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов».
16. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю акушерство и гинекология».
17. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28.04.2011 № 364 «Об утверждении Концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения».
18. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 01.12.2010 № 230 «Об утверждении Порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию».
19. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 07.04.2011 № 79 «Об утверждении общих принципов построения и функционирования информационных систем и порядка информационного взаимодействия в сфере обязательного медицинского страхования».
20. Приказ Федерального фонда обязательного медицинского страхования от 26.12.2013 № 276 «О внесении изменений в приказ ФОМС от 07.04.2011 № 79».
21. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».
22. Письмо Минздрава России от 30.12.2020 № 11-7/и/2-20691, письмо ФФОМС от 30.12.2020 № 00-10-26-2-04/11-51 «О методических рекомендациях по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования».

Национальные и международные стандарты

1. ГОСТ Р 57710-2017/ISO/IEEE 11073-00103:2015 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 00103. Обзор. Ростехрегулирование, 27.10.2017.
2. ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE 11073-10101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура. Ростехрегулирование, 27.07.2016.
3. ISO/IEEE 11073-10101:2004 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10101: Nomenclature.
4. ISO/IEEE 11073-10102:2014 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10102: Nomenclature — Annotated ECG.
5. ISO/IEEE 11073-10103:2014 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10103: Nomenclature — Implantable device, cardiac.
6. ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области. Ростехрегулирование, 14.06.2016.
7. SO/IEEE 11073-10207:2019 Health informatics — Personal health device communication — Part 10207: Domain information and service model for service-oriented point-of-care medical device communication.
8. ГОСТ Р 56844-2015/ISO/IEEE 11073-20101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20101. Прикладные профили. Базовый стандарт. Ростехрегулирование, 11.05.2016.
9. ГОСТ Р 56845-2019/ISO/IEEE 11073-20601:2016 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Ростехрегулирование, 25.10.2018.
10. ГОСТ Р 58506-2019/ISO/IEEE 11073-20601/Cor. 1 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена. Техническое уточнение 1. Ростехрегулирование, 01.10.2018.
11. ISO/IEEE 11073-20701 Health informatics — Device interoperability — Part 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding.
12. ISO/IEEE 11073-20702 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 20702: Medical devices communication profile for web services.
13. ISO/IEEE 11073-30200:2004 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 30200: Transport profile — Cable connected.
14. ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи. Ростехрегулирование, 30.01.2019.
15. ISO/IEEE 11073-30400:2012 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 30400: Interface profile — Cabled Ethernet.
16. ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017 Информатизация здоровья. Формат медицинских сигналов. Часть 1: Правила кодирования. Ростехрегулирование, 01.07.2019.
17. ГОСТ Р 57846-2017/ISO/IEEE 11073-10404:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10404. Специализация прибора. Пульсовой оксиметр. Ростехрегулирование, 27.11.2017.
18. ГОСТ Р 57299-2016/ISO/IEEE 11073-10406:2012 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10406. Специализация прибора: базовый электрокардиограф (ЭКГ c 1–3 отведениями). Ростехрегулирование, 20.01.2017.
19. ГОСТ Р 57509-2017/ISO/IEEE 11073-10407:2010 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10407. Специализация устройства. Монитор артериального давления. Ростехрегулирование, 28.06.17.
20. ГОСТ Р 59524-2021/ISO/IEEE 11073-10408:2010 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10408. Специализация прибора. Термометр. Ростехрегулирование, 15.06.2021.
21. ISO/IEEE 11073-10415:2010 Health informatics — Personal health device communication — Part 10415: Device specialization — Weighing scale.
22. ГОСТ Р 57848-2017/ISO/IEEE 11073-10417:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10417. Специализация прибора. Глюкометр. Ростехрегулирование, 27.10.2017
23. ISO/IEEE 11073-10418:2014 Health informatics — Personal health device communication — Part 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor.
24. ISO/IEEE 11073-10419:2016 Health informatics — Personal health device communication — Part 10419: Device specialization — Insulin pump.
25. ISO/IEEE 11073-10420:2012 Health informatics — Personal health device communication — Part 10420: Device specialization — Body composition analyzer.
26. ГОСТ Р 57847-2017/ISO/IEEE 11073-10421:2012 Информатизация здоровья. Связь с медицинскими приборами индивидуального контроля состояния здоровья. Часть 10421. Специализация прибора. Пневмотахометр. Ростехрегулирование, 29.11.2017.
27. ISO/IEEE 11073-10422:2017 Health informatics — Personal health device communication — Part 10422: Device specialization — Urine analyser.
28. ISO/IEEE 11073-10424:2016 Health informatics — Personal health device communication — Part 10424: Device specialization — Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE).
29. ISO/IEEE 11073-10424/Cor. 1:2018 Health informatics — Personal health device communication — Part 10424: Device specialization — Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE). Technical Corrigendum 1.
30. ГОСТ Р 58501-2019/ISO/IEEE 11073-10425:2014 Информатизация здоровья. Обмен данными с персональными медицинскими приборами. Часть 10425. Специализация прибора: глюкометр непрерывного действия (CGM). Ростехрегулирование, 15.10.2019.
31. ISO/IEEE 11073-10427 Health informatics — Personal health device communication — Part 10427: Device specialization — Power status monitor of personal health devices.
32. ISO/IEEE 11073-10441:2015 Health informatics — Personal health device communication — Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor.
33. ISO/IEEE 11073-10442 Health informatics — Personal health device communication Part 10442: Device specialization — Strength fitness equipment.
34. ISO/IEEE 11073-10471 Health informatics — Personal health device communication — Part 10471: Device specialization — Independant living activity hub.
35. ISO/IEEE 11073-10472:2012 Health informatics — Personal health device communication — Part 10472: Device specialization — Medication monitor.
36. ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017 Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография. Ростехрегулирование, 26.09.2017.
37. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
38. РД 50-682-89 «Методические указания. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Общие положения».
39. РД 50-680-88 «Методические указания. Автоматизированные системы. Основные положения».
40. РД 50-34.698-90 «Методические указания. Информационная технология. Комплекс стандартов и руководящих документов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы. Требования к содержанию документов».
41. ГОСТ 19.105-78 «Единая система программной документации. Общие требования к программным документам».
42. ГОСТ 19781-90 «Обеспечение систем обработки информации программное. Термины и определения».
43. ГОСТ 34.201-89 «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Виды, комплектность и обозначение документов при создании автоматизированных систем».
44. ГОСТ 34.602-89 «Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Техническое задание на создание автоматизированной системы».
45. ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебно-профилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования».
46. ГОСТ Р 52636-2006 «Электронная история болезни. Общие положения».
47. ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья».
48. ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования».
49. ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования».
50. ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования».