Фармацевтический рынок, как и все рынки, подчиняется экономическим законам, а именно, формируется как баланс спроса и предложения. Однако при этом он имеет свои особенности, отличающие его от рынков других товаров: мировой масштаб, широкий ассортимент, длительный цикл разработки лекарственных средств (ЛС), большая наукоемкость, зависимость от сезона, эпидемий, стихийных бедствий и т.д.
Главная особенность рынка ЛС состоит в том, что конечный потребитель ЛС — пациент — не формирует рынок спроса на ЛС. Это обусловлено специфическими особенностями ЛС как товаров. Спрос на ЛС формируют специалисты в области здравоохранения, в первую очередь медицинские работники, которые оценивают ЛС с точки зрения основных характеристик: эффективность, безопасность, качество. Врачи формируют спрос на лекарственные препараты (ЛП) при разработке, определяя показания к применению, противопоказания, а в дальнейшем при назначении ЛП конкретному пациенту, исходя из его индивидуальных особенностей. Таким образом, пациент делегирует медицинскому работнику права на защиту своих интересов действовать исходя из его интересов. Врачи также формируют запрос на разработку новых ЛС, выявляя потребности пациентов и нежелательные последствия применения ЛП.
Другая сторона, формирующая спрос и предложение, — национальная и наднациональная системы здравоохранения. Во-первых, уполномоченные органы системы здравоохранения формируют спрос — это выражается в государственных закупках ЛП для общественных нужд. Во-вторых, они моделируют предложение, создавая требования к ЛП, выпускаемым в обращение, и к субъектам фармацевтического рынка, осуществляющим свою профессиональную деятельность на этом рынке. В-третьих, организация здравоохранения — потребитель ЛП при осуществлении государственных закупок ЛП. Все эти факторы необходимо учитывать при изучении рынка обращения ЛП. И наконец, в фармацевтической отрасли помимо чисто экономического содержания важную социальную роль играют цены, поскольку они определяют доступность и уровень удовлетворения потребности населения и учреждений здравоохранения в ЛП, многие из которых относятся к социально значимым товарам. В связи с этим в России, как и во многих других странах, на фармацевтическом рынке осуществляется государственный контроль цен.
Международные стратегии регулирования рынка обращения ЛП формируют такие международные организации, как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Международный совет по стандартизации лекарственных средств (International Conference on Harmonisation, ICH), Организация экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), Совет международных организаций медицинских наук (Council for International Organizations of Medical Sciences CIOMS), а также регулирующие органы стран с развитой регуляторной системой. Так, стратегия Европейского союза (Евросоюза — ЕС) определяет шесть приоритетных областей в соответствии с дорожной картой Европейской комиссии по фармацевтической стратегии для Европы:
1) наличие и доступность лекарств;
2) аналитика данных, цифровые инструменты и цифровая трансформация;
3) инновации;
4) устойчивость к противомикробным препаратам и другие возникающие угрозы здоровью;
5) проблемы цепочки поставок;
6) устойчивость сети и операционное превосходство.