АФС — активная фармацевтическая субстанция
ВВ — вспомогательные вещества
ВОЗ — Всемирная организация здравоохранения
ДИ — доклинические исследования
ЕАЭС — Евразийский экономический союз
EC — Европейский союз
ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
ИЦ — испытательные центры (лаборатории)
КИ — клинические исследования
ЛП — лекарственный препарат
ЛС — лекарственное средство
МНН — международное непатентованное наименование
НР — нежелательная реакция
ОТД — общий технический документ
ОЭСР — Организация экономического сотрудничества и развития
РД — регистрационное досье
СОП — стандартная операционная процедура
ФГБУ «НЦЭСМП» — Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»
ФСК — фармацевтическая система качества
ANDA — сокращенная заявка на новый лекарственный препарат (от англ. abbreviated new drug application)
BLA — заявка на получение лицензии на биологические препараты (от англ. biologics license application)
CAPA — система корректирующих и предупреждающих действий (от англ. corrective action and preventive action)
CMA — критические показатели (атрибуты) материала (от англ. critical material attribute)
CHMP — Комитет по лекарственным препаратам для человека (от англ. The Committee for Medicinal Products for Human Use)
CPP — критические параметры процесса (от англ. critical process parameters)
CQA — критические показатели (атрибуты) качества (от англ. critical quality attribute)
СTD — общий технический документ (от англ. common technical document)
DEG — диэтиленгликоль (от англ. diethylene glycol)
DoE — планирование эксперимента (от англ. design of experiment)
EMA — Европейское агентство по лекарственным средствам (от англ. European Medicines Agency)
ERP — внешнее референтное ценообразование (от англ. external reference pricing)
FDA — Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (от англ. Food and Drug Administration)
FMEA — анализ характера и последствий отказов (от англ. failure mode and effects analysis)
GCP — надлежащая клиническая практика (от англ. good clinical practice)
GDP — надлежащая дистрибьюторская практика (от англ. good distribution practice)
GLP — надлежащая лабораторная практика (от англ. good laboratory practice)
GMP — надлежащая производственная практика (от англ. good manufacturing practice)
GPP — надлежащая аптечная практика (от англ. good pharmacy practice)
GxP — надлежащая практика (от англ. good practice)
ICH — Международный совет по стандартизации лекарственных средств (от англ. International Conference on Harmonisation)
IND — заявка на новый исследуемый препарат (от англ. investigational new drug)
NDA — заявка на новый лекарственный препарат (от англ. new drug application)
NDMA — N-диметилнитрозамин (от англ. N-nitrosodimethylamine)
PAT — технология анализа процессов (от англ. process automation technologies)
QbD — качество через разработку (от англ. quality by design)
QTPP — профиль целевого качества продукта (от англ. quality target product profile)
RU — представители принимающей стороны трансфера технологий (от англ. receiving unit)