Глава 1. Юридическая ответственность за правонарушения в сфере осуществления фармацевтической деятельности
3.1.1. Гражданско-правовая ответственность за правонарушения при осуществлении профессиональной фармацевтической деятельности
Судебная практика свидетельствует о том, что при осуществлении профессиональной фармацевтической деятельности, как и в любой другой сфере, нередко допускают правонарушения. Если противоправное действие (бездействие) посягает на общественные отношения, урегулированные нормами гражданского права, такое правонарушение называют гражданским. Совершение гражданского правонарушения — основание для наступления гражданско-правовой ответственности.
Гражданско-правовая ответственность — один из видов юридической ответственности, представляющий собой установленные нормами гражданского права юридические последствия неисполнения или ненадлежащего исполнения лицом предусмотренных гражданским правом обязанностей, что связано с нарушением субъективных гражданских прав другого лица. Неблагоприятные последствия для правонарушителя выражаются в предусмотренной законом или договором обязанности совершить определенные действия в интересах потерпевшего лица (возместить вред, уплатить неустойку и т.д.) в добровольном или принудительном (судебном) порядке в целях восстановления или компенсации нарушенного права потерпевшего.
Специфика гражданско-правовой ответственности определяет ее отличие от других видов юридической ответственности. Гражданско-правовая ответственность, во-первых, направлена не на наказание правонарушителя (как уголовная), а на обеспечение восстановления первоначального положения потерпевшего, защиту его интересов; во-вторых, влечет в отношении правонарушителя неблагоприятные последствия имущественного характера, обеспеченные государственным принуждением, выражающиеся в выплате определенной денежной суммы в пользу потерпевшего, а не государства (например, при назначении штрафа при административной и уголовной ответственности); в-третьих, наступает всегда по инициативе потерпевшего или его родственников (суд может привлечь к гражданско-правовой ответственности только при наличии искового заявления).
Гражданское правонарушение, в том числе и в сфере профессиональной фармацевтической деятельности, может выражаться в причинении вреда или невыполнении требований договора. В связи с этим выделяют два вида гражданско-правовой ответственности: деликтную и договорную.
Деликтная (внедоговорная) ответственность возникает при причинении личности или имуществу потерпевшего вреда, не связанного с неисполнением или ненадлежащим исполнением нарушителем обязанностей, лежащих на нем в силу договора с потерпевшей стороной.
Деликтное обязательство (от лат. delictum — правонарушение) — правоотношение, возникающее в том случае, когда одно лицо причинило вред другому, требующему в результате возмещения от ответственного за вред.
Конституционный Суд РФ указал общие условия наступления деликтной ответственности (Постановление Конституционного Суда РФ от 18.11.2019 №36-П):
- противоправность;
- причинение потерпевшему лицу вреда;
- причинная связь между противоправным поведением нарушителя и наступившими вредоносными последствиями;
- вина правонарушителя.
Противоправность в гражданском праве подразумевает наличие определенного отступления от правил (норм), следствие которого — нарушение субъективного права потерпевшего.
Противоправность применительно к фармацевтической деятельности предполагает совершение деяний (действий или бездействий), не отвечающих полностью или частично требованиям правил, законов, предписаний в сфере оборота лекарственных средств:
- производство или реализация недоброкачественного лекарственного препарата;
- недостоверность информации, содержащейся в инструкции по применению лекарственного препарата, изданной производителем лекарственного препарата;
- реализация лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов;
- непредставление информации, представление неполной или недостоверной информации об услуге или работе (статья 1095 ГК РФ) и др.
Вред статья 1064 ГК РФ рассматривает как всякое умаление охраняемого законом материального или нематериального блага, любое неблагоприятное изменение в охраняемом законом благе, которое может быть имущественным или неимущественным (нематериальным) — определение Верховного Суда РФ от 27.01.2015 №81-КГ14-19.
Форма выражения материального (имущественного) вреда в гражданских правоотношениях — убытки. Под убытками в силу статьи 15 ГК РФ, пунктов 13–14 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 23.06.2015 №25 «О применении судами некоторых положений раздела I части 1 Гражданского кодекса Российской Федерации» понимают следующее:
- реальный ущерб — утрата или повреждение имущества, а также расходы, которые произведены (или будут в будущем) лицом, право которого нарушено, для его восстановления;
- упущенная выгода — неполученные доходы, которые лицо, которому причинен вред, могло бы получить при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено.
В качестве компенсации материального вреда потерпевшему возмещают денежные средства, которые он затратил или должен будет затратить для восстановления здоровья, нарушенного в связи с правонарушением, допущенным фармацевтической организацией.
Моральный вред — физические или нравственные страдания гражданина, вызванные нарушением его личных неимущественных прав или умалением иных его личных (нематериальных) благ (посягательства на его честь и достоинство, неприкосновенность личности). В сфере фармацевтической деятельности это прежде всего жизнь и здоровье человека, личная и семейная тайна, которым можно нанести вред в результате действий или бездействия.