Результатами многолетних исследований была подтверждена высокая эффективность вакцинации для профилактики гриппозной инфекции во всех возрастных группах, в частности по таким показателям, как снижение числа осложнений до 80%, смертности — на 90%, заболеваемости — на 80–90% при совпадении свойств вакцинного и эпидемического штаммов. ВОЗ считает вакцинацию единственной социально и экономически оправданной мерой борьбы с гриппом, основным звеном в программе профилактики гриппа и контроля за данной инфекцией. В борьбе с гриппом реальной альтернативы вакцинации не существует [1].
В России вакцинация против гриппа внесена в Национальной календарь профилактических прививок в соответствии с Федеральным законом от 30.06.2006 № 91-ФЗ «О внесении изменений в статье 9 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». В соответствии с приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинации против гриппа подлежат: дети с 6 мес; учащиеся 1–11-го классов; обучающиеся в учреждениях профессионального образования и вузах; взрослые, работающие по отдельным профессиям (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы); взрослые старше 60 лет; беременные; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением. В России для иммунизации против гриппа применяют живые (ЖГВ) и инактивированные (ИГВ) гриппозные вакцины отечественного и зарубежного производства.
Абсолютными противопоказаниями для вакцинации являются аллергия к яичному белку (все вакцины, разрешенные в РФ, готовят в системе развивающихся куриных эмбрионов) и компонентам вакцины, а также сильные поствакцинальные реакции на предыдущее введение вакцины (температура выше 40 °C, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, не фебрильные судороги, анафилаксия). К временным противопоказаниям следует отнести острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции (разрешено — через 2–4 нед после выздоровления), хронические заболевания в стадии обострения (разрешено — в период ремиссии); при нетяжелых формах острых респираторных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры тела и/или исчезновения острых симптомов заболевания.
В РФ прослежена положительная тенденция роста показателя охвата прививками против гриппа и в то же время снижение показателей заболеваемости гриппом. Графически эти данные представлены на рис. 9.1.
&hide_Cookie=yes)
Рис. 9.1. Показатели заболеваемости гриппом (на 100 тыс. населения) и охват прививками против гриппа населения Российской Федерации в 2009–2021 гг.
Первые попытки провести инъекцию вируссодержащей жидкости людям не имели «статуса» вакцинации, а скорее преследовали цель убедиться в том, что вирус, выращенный в куриных эмбрионах или легких мышей, способен стимулировать выработку антител после подкожного введения у взрослых и детей. В последующие годы такие исследования, как очистка вируса адсорбцией на эритроцитах и возможность оценки эффективности по гемагглютинации, способствовали разработке гриппозных вакцин.
Исторически разработка гриппозных вакцин шла параллельно для живых (ЖГВ) и инактивированных (ИГВ) препаратов.
В России большее внимание уделяли разработке ЖГВ, этапы которой коротко можно обозначить такими исследованиями: культивирование вируса в суспензии легких мышей и аллантоисной жидкости куриных эмбрионов (Соколов М.И., Соловьев В.Д., 1940-е годы), пассажи вакцинных штаммов через носоглотку добровольцев (Смородинцев А.А., 1950-е годы), пассажи на культуре легочной ткани эмбриона человека (Жданов В.М., Фадеева Л.Л., 1950-е годы), получение холодоадаптированных (ха) штаммов при репродукции вирусов при пониженной температуре (Смородинцев А.А., Александрова Г.И., 1960-е годы) и, наконец, использование техники реассортации между ха-донором и эпидемическим штаммом (Александрова Г.И., Руденко Л.Г., 1970-е годы), предложенная впервые в 1969 г. E.D. Kilbourne для конструирования ИГВ. При технике реассортации создаются условия, обеспечивающие селекцию реассортантов с заданными свойствами и формулой генома вакцинного штамма 6:2, то есть штамм должен наследовать два белка оболочки (HA, NA) — основные антигены вируса от эпидемически актуального родителя, а шесть внутренних генов, обеспечивающих аттенуированный фенотип, от ха-донора. Вакцинные штаммы должны обеспечивать выработку иммунного ответа у привитых лиц к актуальному эпидемическому вирусу и при этом быть безвредными для человека.
Начиная с 1977 г. в нашей стране накоплен большой опыт разработки и конструирования реассортантных живых гриппозных вакцин для взрослых и для детей на основе отечественных доноров аттенуации А/Ленинград/134/17/57 (H2N2) и В/СССР/60/69. Многолетние исследования отечественной ЖГВ подтвердили ее безвредность и эпидемиологическую эффективность, в том числе в отношении потенциально пандемических вирусов гриппа и при конструировании четырехвалентных вакцин [2]. Отечественный опыт был передан зарубежным коллегам, и в настоящее время в ряде стран мира используют ЖГВ для профилактики гриппа у детей (Великобритания, США, Индия, Китай и др.). Иммуногенная активность ЖГВ в большей степени зависит от исходных уровней специфических антител и напряженности местного иммунитета в дыхательных путях, так как ее вводят интраназально. Одним из преимуществ ЖГВ является выработка местных, содержащихся в носовом секрете, антител класса IgA.
В конструировании ИГВ можно выделить следующие поколения вакцин: цельновирионные, расщепленные (разрушение вируса с последующим удалением или растворением липидов вирусной оболочки), субъединичные (1980-е годы, в своем составе содержат только поверхностные белки вируса — HA и NA) и полимер-субъединичные (1990-е годы, поверхностные белки в комплексе с иммуномодуляторами). ИГВ вводят подкожно или внутримышечно, что отличает их по спектру вырабатываемых антител, в частности более активно как по частоте, так и числу сывороточных антител классов IgG и IgA [3].