Список нормативных документов
Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах».
Федеральный закон от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
ОСТ 42-510-98: Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств. GMP.
ОСТ 91500.05.001-2000. Стандарты качества лекарственных средств.
Приказ Минздрава России от 29 ноября 1995 г. № 335 «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».
Приказ Минздрава России от 16 июля 1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».
Приказ Минздрава России от 16 октября 1997 г. № 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
Приказ Минздрава России от 21 октября 1997 г. № 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».
Приказ Минздрава России от 21 октября 1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек».
Приказ Минздрава России от 12 ноября 1997 г. № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств».
Приказ Минздрава России от 31 декабря 1999 г. № 472 «О перечне лекарственных средств списков А и Б».
Приказ Минздрава России от 19 ноября 1982 г. № 1026 «Об усилении контроля за качеством санитарного состояния родильных домов, детских лечебно-профилактических учреждений и аптек».
Приказ Минздрава России от 13 ноября 1996 г. № 377 «Об организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
Приказ Минздрава России от 05 ноября 1997 г. № 318 «О порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».
Приказ Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
Государственная фармакопея СССР. — 10-е изд. — М.: Медицина, 1968.
Государственная фармакопея СССР. — 11-е изд. — М.: Медицина, 1990.
Государственная фармакопея РФ. — 12-е изд. — М.: Медицина, 2008.
Гомеопатический метод лечения и практическое здравоохранение: сб. нормативных документов и информационных материалов. — М., 1996.
Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности: методические указания Минздрава Российской Федерации. — М., 1997.
Инструкция по изготовлению суппозиториев методом выливания в формы в условиях аптеки. — М.: ГАПУ Минздрава СССР, 1982.
Методические рекомендации по приготовлению способом выливания и контролю качества суппозиториев на основе твердый жир. — М.: ГАПУ Минздрава СССР, 1998.
Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках (утв. Минздравом России 24 августа 1994).
Методические указания по микробиологическому контролю в аптеках (утв. Минздравом СССР от 29 декабря 1984 г. № 3182).
Методические указания «Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках» от 12 декабря 1999 г. № 1999/144.
Правила производства лекарственных средств — GMP Европейского сообщества: Guide to Good Manufacturing Practice for medicinal Prodacts. — M.: АСИНКОМ, 1997.
Правила по устройству, эксплуатации, технике безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках (утв. Минздравом СССР от 22 ноября 1976 г.).
Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций: МУ-78-1 13. — М., 1998.
Применение мембранной технологии и других средств фильтрования при изготовлении стерильных растворов: методические рекомендации. — М., 1995.
Типовая инструкция по охране труда провизора-технолога и фармацевта, осуществляющих приготовление лекарственных средств, внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов и концентратов (утв. Минздравом СССР от 15 июля 1989 г.).
Типовая инструкция по охране труда провизора-технолога, осуществляющего прием рецептов и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей (утв. Минздравом СССР от 15 июля 1989 г.).
Фармакопейные статьи: «Настойки матричные гомеопатические» (42-2799-96); «Растворы и разведения гомеопатические (потенции)» (42-2806-96); «Тритурации гомеопатические» (42-2800-96); «Гранулы гомеопатические» (42-2809-96); «Вода очищенная» (42-2619-97): «Вода для инъекций» (42-2620-97); «Таблетки гомеопатические» (42-2984-97); «Мази гомеопатические» (42-3031-98); «Оподельдоки жидкие гомеопатические» (42-3032-98); «Суппозитории гомеопатические» (42-3191-98).
Рекомендуемая литература
Белова О.И., Карчевская В.В., Кулакова Н.А. Технология изготовления стерильных растворов в условиях аптек / под ред. О.И. Беловой. — М.: Медицина, 1982.
Беседина И.В. и др. Современные аспекты технологии и контроля качества стерильных растворов в аптеках / под ред. М.А. Алюшина. — М.: ВЦНФИ В/О «Союзфармация», 1991.
Валевко С.А. Вода для фармацевтических целей. Чистые помещения. — М.: ЯСИНКОМ, 1998.
Валевко С.А., Соколова Л.Ф., Карчевская В.В. Современные требования к воде, используемой для приготовления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтической технологии. — М.: НИИФ, 1994.