Аналит — компонент или характеристика образца, подлежащие измерению.
Аналитическая серия — совокупность измерений лабораторного показателя, выполненных в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитической системы, при которых характеристики аналитической системы остаются стабильными.
Аналитический диапазон — интервал, в котором обеспечивается измерение аналита.
Аналитическая система — полная совокупность измерительных приборов (включая программное обеспечение) и другого оборудования, калибраторов, реагентов и расходных материалов, необходимых для выполнения измерения аналита.
Аналитический процесс — последовательность операций, которые необходимо выполнить для анализа или тестирования проб пациентов или каких-либо других тестируемых образцов, для получения результатов исследования.
Внутрисерийная воспроизводимость (сходимость измерений) — качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых единовременно в одних и тех же условиях без перенастройки и калибровки аналитический системы.
Диапазон измерений — область значений величины, в пределах которой нормированы допускаемые погрешности средств измерений. Значения величины, ограничивающие диапазон измерений снизу и сверху (слева и справа), называют соответственно нижним пределом измерений или верхним пределом измерений.
Дрейф — постепенное, часто незаметное, завышение или занижение получаемых результатов измерений контрольных материалов, указывающее на уменьшение надежности работы аналитической системы.
Контрольный материал — биологический материал, результаты исследования которого используются для оценки погрешности (отклонения от истинного значения) выполняемого аналитического измерения.
Коэффициент вариации — отношение среднеквадратического отклонения к среднему значению измеряемой величины, выраженное в процентах. Используется для оценки случайной погрешности измерений.
Лиофилизированный — высушенный в вакууме образец из замороженного раствора, содержащего аналит(ы).
Матрица — основная составляющая контрольного материала, в которой содержатся аналиты, это вещество, из которого делают контрольный материал (например, сыворотка крови, моча, ликвор).
Межсерийная воспроизводимость — качество измерений, отражающее близость друг к другу результатов измерений, выполняемых в разных аналитических сериях.
Общая воспроизводимость — качество измерений, отражающее вариабельность между повторными измерениями одного и того же образца, математически характеризуется величиной среднеквадратического отклонения (S), включает внутрисерийную и межсерийную воспроизводимость.
Погрешность измерения — отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины.
Правила Вестгарда — набор из шести основных правил, применяемых отдельно или в определенных сочетаниях, предназначенных для проверки стабильности работы аналитической системы и используемых для оценки приемлемости результатов анализа образцов пациентов, то есть для выявления и исключения случайной или систематической ошибки.
Правильность измерений — качество измерений, отражающее близость к нулю систематических погрешностей в получаемых результатах.
Референсные значения — это среднее значение лабораторного показателя, которое было получено при массовом обследовании здорового населения.
Сдвиг — резкое и стабильное изменение в контрольных значениях и результатах пациентов, связанное с неожиданным и существенным нарушением работы аналитической системы, сопровождающимся появлением систематической ошибки.
Систематическая погрешность измерения — составляющая погрешности измерения, остающаяся постоянной или закономерно изменяющаяся при повторных измерениях одной и той же величины.
Случайная погрешность измерения — составляющая погрешности измерения, изменяющаяся случайным образом при повторных измерениях одной и той же величины.
Специфичность теста — вероятность отрицательного результата в пробе пациента при отсутствии патологии.
Среднее арифметическое значение (Х) — сумма полученных значений аналита, разделенная на количество проведенных измерений.
Среднеквадратическое отклонение (S) — количественная характеристика разброса результатов повторных измерений одной и той же величины относительно среднего значения, используется для оценки воспроизводимости и построения контрольных карт.
Точность измерений — качество измерений, отражающее близость их результатов к истинному значению измеряемой величины.
Установленное значение — метод-зависимое значение определяемого показателя, указываемое изготовителем контрольного материала в паспорте или инструкции, идущей к нему.
Установочная серия — серия из 20 измерений контрольных материалов, выполненных в 20 аналитических сериях с целью расчета коэффициентов относительного смещения (В20) и аналитической вариации (CV20) с последующим построением контрольной карты.
Чувствительность теста — вероятность его положительного результата при наличии патологии у пациента.