6.1. Нормативно-правовое регулирование аккредитации
Термин «аккредитация» имеет значение «давать уверенность», а интерпретация термина «аккредитация» в области оценки соответствия рассматривается как результат проведенной процедуры по официальному признанию компетентности.
Указ Президента Российской Федерации от 24.01.2011 № 86 «О единой национальной системе аккредитации» определил реализацию государственной политики по нормативно-правовому регулированию в сфере аккредитации.
Создание в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.10.2011 № 845 «О Федеральной службе по аккредитации» Федеральной службы по аккредитации заложило фундамент единой системы обеспечения качества, в том числе в организациях, осуществляющих подтверждение соответствия в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Согласно части 2 указанного постановления, Федеральная служба по аккредитации стала правопреемником Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в отношении обязательств в области аккредитации в установленной сфере деятельности.
Необходимо отметить предусмотренную законодательно-нормативными документами роль аккредитованных экспертных организаций, включая органы инспекции, в привлечении к контрольным (надзорным) мероприятиям. Согласно ФЗ от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее — Закон № 248-ФЗ), вступившему в силу с 1 июля 2021 г., к проведению мероприятий по контролю (надзору) могут привлекаться экспертные организации, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации в качестве органов инспекции.
Наряду с вынесением профессионального суждения, фактором, определяющим привлечение органов инспекции к контрольным мероприятиям, становится их независимость и незаинтересованность в результатах контрольного (надзорного) мероприятия. Возможность проведения независимой от контрольного органа оценки соблюдения контролируемыми лицами обязательных требований подтверждает признание на законодательном уровне компетентности и ответственности аккредитованных в установленном порядке органов инспекции.
Наличие аккредитации в национальной системе аккредитации для осуществления деятельности по проведению санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок установлено ФЗ от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52-ФЗ) и от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (далее — Закон № 412-ФЗ).
Согласно статье 42 ФЗ № 52-ФЗ санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводить юридические лица, индивидуальные предприниматели, аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.
Статья 1 ФЗ № 412–ФЗ устанавливает проведение аккредитации для юридических лиц, выполняющих работы по оценке соответствия, а также привлекаемых федеральными органами исполнительной власти при осуществлении отдельных полномочий в соответствии с Законом № 52-ФЗ.
Следует отметить, что пункт 2 статьи 5 ФЗ № 412-ФЗ в качестве одного их принципов аккредитации устанавливает принцип добровольности. Таким образом, организация сама должна определять необходимость аккредитации в качестве органа инспекции и внедрения стандарта ISO 17020 (от англ. International Organization for Standartization — Международная организация по стандартизации).
В то же время, как было ранее отмечено, Закон № 52-ФЗ устанавливает требование по наличию аккредитации для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз и иных видов оценок соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям.
Приказ Роспотребнадзора от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» (далее — приказ Роспотребнадзора № 224) определяет санитарно-эпидемиологическую экспертизу как деятельность по установлению соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15–28, 40 и 41 Закона № 52-ФЗ, техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.
Оценку соответствия санитарно-эпидемиологическим требованиям путем проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз осуществляют экспертные организации (органы инспекции) — функциональные образования, сформированные на базе центров гигиены и эпидемиологии, иные организации, аккредитованные в национальной системе аккредитации.
Появление новой формы органа по оценке соответствия, органов инспекции на рынке услуг по оценке соответствия наряду с испытательными лабораторными центрами и органами по сертификации определено приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.11.2012 № 1673-ст «Об утверждении национального стандарта» и требованиями ФЗ № 412-ФЗ.