Вакцина — медицинский препарат, полученный из микроорганизмов или продуктов их жизнедеятельности (токсинов), который вызывает формирование в организме активного специфического иммунитета.
Вакцинопрофилактика (вакцинация) населения — наиболее эффективный метод профилактики инфекционных болезней, который позволяет резко снизить заболеваемость антропонозными инфекционными болезнями с высокого эпидемического уровня до низкого спорадического, а в отдельных случаях (натуральная оспа) ликвидировать болезнь. Вакцинация против зоонозных инфекций также позволяет резко снизить заболеваемость в природных очагах (например, клещевым энцефалитом).
В случае заболевания вакцинированного соответствующая инфекция, как правило, протекает в легкой форме без осложнений.
Наиболее эффективны живые вакцины, приготовленные из штаммов возбудителя, ослабленных различными методами, которые формируют иммунитет, близкий по продолжительности и напряженности к постинфекционному [БЦЖ (вакцина Кальметта–Герена), чумная, туляремийная, сибиреязвенная, бруцеллезная, против сыпного тифа и Ку-лихорадки, полиомиелита, коревая, краснушная, паротитная, ротавирусная, папилломавирусная]. Регистрируются единичные случаи развития инфекционного процесса, вызванного вакцинным штаммом, у лиц, страдающих иммунодефицитами различной этиологии (ВИЧ-инфекция, онкогематологические заболевания, прием цитостатиков, кортикостероидов и др.), поэтому наличие иммунодефицита является противопоказанием для их применения. В ряде стран (США) отказались от применения вакцины БЦЖ.
Убитые вакцины (лептоспирозная, брюшнотифозная, холерная, против клещевого энцефалита, бешенства, ГA и др.) содержат полный набор антигенов возбудителя, но менее эффективны, чем живые. Наименее реактогенны химические вакцины (например, менингококковая), которые содержат в концентрированном виде основные антигены возбудителя, ответственные за формирование иммунитета. К ним также относят анатоксины, т.е. токсины, обработанные формалином и лишенные токсичности, но сохранившие антигенные свойства (столбнячный, дифтерийный). В последние годы все более широкое применение находят рекомбинантные вакцины, полученные методами генной инженерии. Например, вакцина Регевак В против гепатита В (ГB), полученная путем переноса гена, ответственного за синтез HBsAg, в дрожжевую клетку с его последующим клонированием, выделением антигена, его очисткой и концентрацией. На практике часто используют комбинированные вакцины, например АКДС, содержащую коклюшную вакцину, дифтерийный и столбнячный анатоксины.
Для получения максимального иммунизирующего эффекта и минимизации частоты поствакцинальных осложнений необходимо:
1) использование качественных вакцин, приготовленных с точным соблюдением технологии, транспортировавшихся и хранившихся с соблюдением температурного и светового режима;
2) строгое соблюдение сроков хранения;
3) соблюдение сроков вакцинации и ревакцинации, предусмотренных инструкциями и «Национальным календарем прививок»;
4) учет всех противопоказаний;
5) соблюдение техники введения вакцины;
6) полный охват контингентов, подлежащих вакцинации;
7) соблюдение показаний для отвода от вакцинации.
После введения ряда вакцин наблюдаются реакции — закономерно возникающие, прогнозируемые, не представляющие непосредственной угрозы и отдельных неблагоприятных последствий проявления вакцинального процесса: кратковременная умеренная лихорадка, недомогание, гиперемия и болезненность в месте введения вакцины и др. Поствакцинальные осложнения — иногда более тяжелые, иногда стойкие нарушения здоровья.
Важно подчеркнуть, что их частота в сотни—тысячи раз меньше, чем при перенесении соответствующей инфекционной болезни.
Согласно рекомендациям ВОЗ, учитывается следующее.
1. Местные реакции.
- Абсцесс в месте введения:
- бактериальный;
- стерильный.
- Лимфаденит, включая гнойный.
- Тяжелая местная реакция — припухлость за пределами сустава, боль и гиперемия кожи, длящиеся более 3 сут, или необходимость госпитализации.
2. Побочные реакции, затрагивающие ЦНС.
- Острый вялый паралич, включая вакциноассоциированный с полиомиелитом, синдром Гийена–Барре.
- Энцефалопатия — судороги с нарушением сознания в течение 6 и более часов и/или с выраженными изменениями поведения в течение 1 сут и более.
- Энцефалит, возникающий в течение 1–4 нед после вакцинации, — те же симптомы, что при энцефалопатии, а также плеоцитоз спинномозговой жидкости (СМЖ) и/или обнаружение вируса (ПЦР, вирусологически).
- Менингит.
- Судороги без очаговых симптомов:
3. Другие побочные реакции.
- Аллергические реакции:
- анафилактический шок;
- анафилактическая реакция (ларингоспазм, ангионевротические отеки, крапивница);
- высыпания на коже.
- Артралгии:
- персистирующие;
- транзиторные.
- Генерализованная БЦЖ-инфекция.
- Лихорадка:
- легкая (до 38,5 °С);
- тяжелая (до 40,0 °С);
- гиперпиретическая (свыше 40 °С).
- Коллапс в течение суток.
- Остеит/остеомиелит через 6–16 мес после вакцинации БЦЖ.
- Длительный (более 3 ч) плач.
- Сепсис с выделением гемокультуры.
- Синдром токсического шока (СТШ) через несколько часов.
- Инвагинация кишечника (после применения ротавирусной вакцины).
В РФ сформулирован перечень патологии, при которой обязательна информация органов Госсанэпиднадзора, регистрация и расследование (табл. 1.1).