Глава 7. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

7.1. Основы безопасности медицинской деятельности

Здравоохранение относится к отрасли повышенного риска и находится на третьем месте после авиации и атомной промышленности. По статистике, риск гибели в авиакатастрофе составляет 1 к 3 000 000, а риск смерти пациента в результате предотвратимого несчастного случая в медицинской практике составляет порядка 1 к 300.

Небезопасное оказание медицинской помощи является одной из 10 основных причин смерти и инвалидности во всем мире.

Установлено, что 32–69% ошибок можно избежать при надлежащем управлении качеством и безопасностью медицинской помощи. Каждый вид, форма и условия оказания медицинской помощи сопровождаются определенными рисками для пациентов.

Нежелательные события при осуществлении медицинской деятельности могут возникнуть в результате любых медицинских вмешательств даже при их правильном выполнении (вне зависимости от того, имеют ли они диагностическую, лечебную или реабилитационную направленность).

Безопасность пациентов — это основополагающий принцип оказания медицинской помощи. Безопасность пациента — это отсутствие предотвратимых ошибок в процессе оказания медицинской помощи и снижение риска неблагоприятных событий, связанных с оказанием медицинской помощи до приемлемого минимума.

Безопасность медицинской деятельности — это отсутствие предотвратимого вреда, рисков его возникновения и(или) степень снижения допустимого вреда жизни и здоровью граждан, медицинских и фармацевтических работников, окружающей среде при осуществлении медицинской деятельности с использованием безопасных лекарственных средств и медицинских изделий (рис. 7.1).

Рис. 7.1. Структура безопасности медицинской деятельности

По данным ВОЗ:

• нежелательные события, вызванные небезопасным оказанием медицинской помощи, являются одной из 10 основных причин смерти и инвалидности во всем мире;
• вред, причиняемый в результате ряда нежелательных событий, можно предотвратить почти в 50% случаев;
• во всем мире при оказании первичной и амбулаторной медицинской помощи вред причиняется 4 из 10 пациентов;
• несоблюдение правил безопасности при оказании хирургической помощи является причиной осложнений почти у 25% пациентов;
• в странах-членах Организации экономического сотрудничества и развития 15% всех расходов и рабочей нагрузки в больницах являются прямым следствием нежелательных событий.

Признавая безопасность пациентов в качестве ключевого приоритета здравоохранения, Всемирная ассамблея здравоохранения в рамках 72-й сессии 25 мая 2019 г. приняла резолюцию WHA72.6 «Глобальные действия по обеспечению безопасности пациентов» и объявила 17 сентября Всемирным днем безопасности пациентов.

О проблемах при обеспечении безопасности оказываемой медицинской помощи свидетельствуют и результаты проверок Росздравнадзора, поэтому обеспечение максимального уровня безопасности здравоохранения — актуальная задача национального масштаба, для решения которой требуется объединение усилий всех заинтересованных сторон, включая государственные, ведомственные, общественные (в том числе пациентские) организации.

Контроль в сфере охраны здоровья включает:

1. контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
2. государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств;
3. государственный контроль за обращением медицинских изделий;
4. федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый в соответствии с законодательством Российской Федерации о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем:

1. соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации;
2. определения показателей качества деятельности медицинских организаций;
3. соблюдения объема, сроков и условий оказания медицинской помощи, контроля качества медицинской помощи фондами обязательного медицинского страхования и страховыми медицинскими организациями в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании;
4. создания системы оценки деятельности медицинских работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
5. создания информационных систем в сфере здравоохранения, обеспечивающих в том числе персонифицированный учет при осуществлении медицинской деятельности.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах:

1. государственный контроль — органами государственного контроля в соответствии с их полномочиями;
2. ведомственный контроль — федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении подведомственных им органов и организаций посредством осуществления полномочий;
3. внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности — органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.