Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 г. (утверждена распоряжением Правительства РФ от 18.09.2020 № 2390-р «Об утверждении Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года») является документом, определяющим государственную политику и идеологию развития иммунопрофилактики в Российской Федерации на указанный период.
Целью Стратегии является предупреждение, ограничение распространения и ликвидация инфекционных и иных болезней, управляемых средствами специфической профилактики, путем устойчивого развития иммунопрофилактики инфекционных болезней с обеспечением иммунобиологическими препаратами российского производства.
Основные направления деятельности по реализации Стратегии
1. Совершенствование государственной политики и нормативно-правового регулирования в области иммунопрофилактики инфекционных болезней. В Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 17.09.1998 № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» вакцинопрофилактика рассматривается как неотъемлемая часть государственной политики в области здравоохранения.
В государственной программе Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства РФ от 26.12.2017 № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации “Развитие здравоохранения”», вакцинопрофилактика обозначена как одно из основных направлений профилактики заболеваний и формирования здорового образа жизни. Она рассматривается сегодня как инструмент реализации концепции демографической политики Российской Федерации на период до 2025 г., утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 09.10.2007 № 1351. Вакцины входят в номенклатуру лекарственных средств, обеспечивающих национальную безопасность, оборот которых регулируется законодательством РФ.
В связи с этим назрела необходимость разработки комплексного многолетнего плана вакцинопрофилактики («дорожной карты»), который должен являться частью стратегии охраны здоровья населения страны.
Кроме того, назрела необходимость совершенствования законодательства, регламентирующего иммунопрофилактику в РФ. В настоящее время Федеральным законом № 157-ФЗ и приказом Минздрава России от 21.03.2014 № 125н утвержден национальный календарь профилактических прививок (НКПП), согласно которому обеспечение иммунизации является прерогативой государства. Этот же закон регламентирует и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, финансирование которого вменено в обязанность субъектов Федерации. НКПП и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям гарантируют иммунизацию населения и законодательно закрепляют структуру финансирования, не допускающую использование альтернативных источников, что увеличивает нагрузку на бюджет. Они также несут в себе ряд ограничений, например, для применения инновационных вакцин, зарегистрированных в РФ, для проведения иммунизации в связи с создавшейся эпидемической ситуацией в том или ином регионе и др. Это не позволяет в полной мере реализовать принцип доступности всех вакцин и права граждан быть защищенными.
Для решения этой проблемы необходимо законодательно разрешить привлекать к финансированию иммунизации населения средства страховых компаний, предприятий и организаций, фондов обязательного медицинского страхования, пенсионного и др. Нуждаются в совершенствовании и организационные подходы к вакцинопрофилактике. Требуют совершенствования формы государственного статистического наблюдения, необходимо создать единую информационную базу данных о профилактических прививках с учетом риск-ориентированного принципа иммунизации взрослого населения.
В целях расширения охвата населения прививками целесообразно предусмотреть иммунизацию населения при проведении профилактических осмотров, диспансеризации, посещении медицинской организации, нахождении в стационаре (при закрытии больничных листов, при выписке из стационара) или в санатории. Необходимо предусмотреть возможность вакцинации женщин при заключении брака (краснуха, ревакцинация АКДС), при посещении женской консультации или при выписке из роддома (беременные — грипп, столбняк); лиц, оформляющих пенсию (пневмококковая инфекция, грипп, дифтерия).
Для обеспечения гибкости Календаря прививок необходима разработка формата его регулярного пересмотра с участием экспертов в области вакцинопрофилактики. В современных условиях в России по опыту других стран создан Союз экспертов в области иммунопрофилактики из числа ведущих эпидемиологов, педиатров, инфекционистов, иммунологов, микробиологов и других специалистов, имеющих многолетний научный и практический опыт работы по данной проблеме. В рамках Союза экспертов работает Независимый экспертный совет, возглавляемый академиком Российской академии наук доктором медицинских наук, профессором Л.С. Намазовой-Барановой, который и определяет основные направления совершенствования НКПП и вакцинопрофилактики в целом.
Конкретный перечень инфекций, контролируемых вакцинопрофилактикой, должен вноситься в Закон профессиональными сообществами специалистов в области вакцинации и специально созданной группой экспертов.
Законодательно необходимо решить вопрос об ответственности медицинских организаций частных форм собственности в случае возникновения поствакцинальных осложнений, что расширит частный рынок иммунопрофилактики, обеспечит доступность и свободу выбора препарата и медицинской организации, улучшит качество оказания данной услуги. Следует усовершенствовать государственную систему контроля качества и безопасности вакцин.
Требуют правового регулирования на государственном уровне действия медицинских работников, необоснованно дающих отвод от вакцинации, использующих негативную, непроверенную, идущую вразрез с принципами доказательной медицины информацию о профилактических прививках. Необходимо пересмотреть правовые основы ответственности за отказ от профилактических прививок (допуск на работу, в детские организованные коллективы, выплата пособий по больничному листу, штрафы), за распространение в социальных сетях и средствах массовой информации ложной информации о профилактических прививках, как наносящей вред общественному здоровью. Следует разработать правовые основы иммунизации при возникновении пандемии или чрезвычайных ситуаций с риском распространения инфекций, управляемых средствами специфической профилактики.