Заболеваемость ХП в России официальной статистике Министерства здравоохранения неизвестна, однако есть данные о частоте этого заболевания среди амбулаторных урологических больных: доля простатита колеблется от 4,5 до 42,5%, в зависимости от принадлежности лечебного учреждения: муниципальное или частное [1].
Когорта больных ХП разнородна; нет бесспорных данных о том, что тип конституции, раса, вид деятельности (физический или умственный труд), наличие вредных привычек и т.д. способствуют возникновению ХП.
Стандартное определение метаболического синдрома (МС) подразумевает совокупность абдоминального ожирения, нарушение углеводного и липидного обмена и артериальной гипертензии [2], хотя встречается и более широкое понимание МС — как нарушение обмена веществ в целом [3, 4].
МС коррелирует с объемом ПЖ и риском развития расстройства мочеиспускания [5], имеет положительную корреляцию с уровнем ПСА [6] и повышает риск развития рака простаты [7]. Более того, МС является сильным фактором риска развития недержания мочи и эректильной дисфункции после простатэктомии [8]. МС также имеет сильную корреляцию с развитием ДГПЖ [9] и является одним из факторов ее прогрессии [10].
Много работ подтверждают негативное влияние МС на фертильность эякулята [11]; коморбидность с МС приводит к достоверно более частому нарушению морфологии спермиев [12]. Установлено, что МС способствует поддержанию хронического воспаления. У больных с МС следует определять уровень С-реактивного белка как маркера воспаления [13]. МС провоцирует и усугубляет хроническую системную воспалительную реакцию [14]. Степень метаболических нарушений при МС положительно коррелировала со степенью воспаления простаты, что подтверждали изменениями, обнаруженными при УЗИ, и уровнем IL-8 [15, 16]. Следует заметить, что выявленные при УЗИ очаги обызвествления в паренхиме простаты обычно трактуют как простатолитиаз, хотя в действительности это могут быть кальцинированные очаги недиагностированного туберкулеза, протекавшего под маской ХП [17]. Пациенты, имевшие 3 и более компонента МС, существенно чаще имели ХП [12].
Таким образом, МС является фактором риска возникновения и более тяжелого течения ХП.
С целью определить эффективность иммуномодулирующей терапии в комплексе лечения больных ХП с коморбидностью МС было проведено открытое проспективное сравнительное рандомизированное одноцентровое исследование, в которое вошли 214 мужчин в возрасте от 35 до 50 лет (в среднем 42,4±3,7), соответствующих критериям МС.
Критерии включения пациентов в исследование:
- мужчины в возрасте от 35 до 50 лет включительно;
- диагноз «ХБП» — категория II по классификации NIH (присутствие в секрете простаты, полученном путем изгоняющего массажа, не менее 15 лейкоцитов в поле зрения при световой микроскопии и обнаружение патогенной микрофлоры (включая вирусы) в секрете простаты; суммарное количество баллов по NIH-CPSI — 15 и более);
- наличие не менее трех признаков МС (центральное ожирение, дислипидемия, артериальная гипертензия, гиперглюкоземия).
У этих пациентов отсутствовали критерии исключения:
- любые онкологические заболевания;
- любые соматические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- вирус иммунодефицита человека — инфекция в любой стадии;
- алкоголизм и наркомания;
- сахарный диабет 1-го типа.
Все пациенты согласились принять участие в исследовании и подписали информированное согласие.
Пациенты самостоятельно заполняли русскоязычную версию шкалы симптомов ХП (NIH-CPSI). Всем больным проводили стандартное клиническое исследование: общие анализы мочи и крови, биохимическое исследование крови, световую микроскопию нативного мазка секрета простаты, полученного путем изгоняющего пальцевого массажа ПЖ. Микроскопическое исследование проводили с помощью микроскопа Carl Zeiss (Германия) при увеличении 7×40, при этом оценивали следующие параметры: количество лецитиновых зерен (липоидных телец), лейкоцитов, эритроцитов и клеток эпителия. Воспаление ПЖ регистрировали при обнаружении в нативном мазке секрета простаты 15 и более лейкоцитов в поле зрения.
Проводили микробиологическое исследование секрета простаты. Идентификация патогенных микроорганизмов и количественная оценка видового состава микробиоты в образцах биоматериала (секрете простаты) были выполнены методом ПЦР в реальном времени с помощью набора реагентов «Андрофлор» (регистрационное удостоверение на медицинское изделие NРЗН 2016/4490 от 25.07.2016, производитель ООО «ДНК-Технология ТС», Россия). При проведении ПЦР в реальном времени использовали детектирующий амплификатор ДТ-96 (ООО «НПО ДНК-Технология», Россия). Количественные результаты исследования представлены в числе геномномного эквивалента в 1 мл (ГЭ/мл), значения которых пропорциональны микробной обсемененности урогенитального биотопа. Идентификацию вирусов простого герпеса типов 1, 2 и вируса папилломы человека проводили методом ПЦР в формате R-time с реагентами фирмы «ДНК-технология».
МС диагностировали согласно рекомендациям международного консенсуса [18] — при наличии по крайней мере трех из следующих пяти признаков:
- центральное ожирение, подтвержденное объемом талии >102 см;
- уровень липопротеидов высокой плотности <1,03 ммоль/л или нормальные показатели липидного обмена на фоне терапии по поводу дислипидемии;
- уровень триглицеридов в плазме крови >1,7 ммоль/л;
- артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст.) или показатели артериального давления в норме на фоне гипотензивной терапии;
- глюкоземия натощак ≥6,0 ммоль/л или нормальный уровень глюкозы на фоне сахаропонижающей терапии по поводу сахарного диабета.
Всем пациентам выполняли спермограмму. Для получения сопоставимых результатов был установлен унифицированный срок абстиненции — 3 сут. Эякулят получали в изолированной комнате путем мастурбации и собирали в стерильную емкость из нетоксичного пластика с широким горлышком. Доставку материала в лабораторию осуществляли при температуре 20–30 °С не позднее 20 мин после получения эякулята. В спермограмме учитывали время разжижения эякулята, его объем, вязкость, рН, а также подсчитывали концентрацию, количество сперматозоидов и оценивали их морфологические характеристики.