Несмотря на множество исследований, посвященных этиологии, патогенезу, диагностике и лечению ХП, до сих пор многие вопросы остаются открытыми. Насколько широко распространен простатит? [1, 2]. Следует ли считать истинным простатитом только подтвержденное бактериологической верификацией патогена заболевание? Какой микробный титр следует признать диагностически значимым? Достаточно ли рутинных микробиологических тестов или существует большой пул некультивируемых микроорганизмов, выявить которые можно только молекулярно-генетическими методами? Следует ли СХТБ полностью исключить из сферы ответственности урологии? Европейские гайдлайны в течение долгих лет настойчиво рекомендовали назначать больным ХП антибиотики на 6–8 нед — правильно ли было отказаться от данного постулата? Является ли ХП «безобидным» доброкачественным заболеванием или длительный воспалительный процесс индуцирует развитие гиперплазии и даже провоцирует появление злокачественной опухоли? [3, 4].
Проведенный Кохрановский обзор по фармакологической терапии больных ХП включал только контролируемые рандомизированные исследования. Было проанализировано 99 исследований по применению 16 типов медикаментозного лечения. Обнаружили, что прием α-адреноблокаторов понижал сумму баллов по NIH-CPSI на 2–8 баллов, но осложнялся побочными реакциями (в первую очередь головокружением и падением артериального давления). Исследования по назначению α-адреноблокаторов при простатите авторы обзора квалифицировали как основанные на доказательной базе низкого и очень низкого качества. Более высокого качества — исследования по применению ингибиторов 5α-редуктазы, антибиотиков, НПВС. Авторы не нашли подтверждения оправданности назначения аллопуринола, локальной ботулинотерапии, методов традиционной китайской медицины. Да, есть положительные результаты применения при простатите пентозана℘, лиофилизированного лизата бактерий Escherichia coli (Уро-Ваксома♠), антихолинергических препаратов, прегабалина, антидепрессантов, нового анальгетика танезумаба℘, но доказательная база колеблется от низкого до среднего уровня [5]. Вместе с тем хроническое воспаление без адекватной этиопатогенетической терапии закономерно завершается фиброзом, что провоцирует/усугубляет нарушение мочеиспускания, вызывает эректильную дисфункцию, нарушает локальную микроциркуляцию [6–8].
До сих пор нет «золотой пилюли», что подтверждает нашу точку зрения о том, что мы еще далеки от полного понимания проблемы простатита.
Цель исследования — оценить лечебно-диагностические возможности пролонгированного ферментного препарата бовгиалуронидазы азоксимера (Лонгидазы♠) (ректальных суппозиторий), назначаемого больным ХП в рутинной практике. В открытое проспективное неинтервенционное сравнительное одноцентровое исследование были включены 44 последовательно обратившихся к урологу пациента с жалобами, характерными для ХП.
39 из них соответствовали следующим критериям включения:
- мужчины в возрасте от 18 до 49 лет включительно;
- диагноз «ХБП» — категория II по классификации NIH (присутствие в секрете простаты, полученном путем изгоняющего массажа, не менее 15 лейкоцитов в поле зрения при световой микроскопии и обнаружение патогенной микрофлоры в дериватах половых желез; суммарное количество баллов по шкале симптомов ХП (NIH-CPSI) — 15 и более);
- диагноз «ХАП с признаками воспаления» — категория III-а по классификации NIH (присутствие в секрете простаты, полученном путем изгоняющего массажа, не менее 15 лейкоцитов в поле зрения при световой микроскопии; суммарное количество баллов по NIH-CPSI — 15 и более; роста флоры в дериватах половых желез нет) в течение не менее чем 2 лет;
- отсутствие эпизодов лечения антибактериальными препаратами по любой причине за последние 30 дней до включения;
- прекращение приема обезболивающей терапии за 1 нед до включения;
- согласие на использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 нед после.
Также у этих пациентов не были выявлены критерии исключения:
- любые онкологические заболевания;
- любые соматические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;
- любые инфекционные заболевания (включая туберкулез и заболевания, передаваемые половым путем) в стадии обострения/активного воспаления;
- вирус иммунодефицита человека — инфекция в любой стадии;
- алкоголизм и наркомания;
- наличие инородных тел в мочевом пузыре;
- наличие постоянного катетера (стомы) в мочевом пузыре;
- бессимптомное течение заболевания или суммарное количество баллов по NIH-CPSI менее 15;
- обострение геморроя.
Все пациенты согласились принять участие в исследовании и подписали информированное согласие.
В первый визит проводили опрос, осмотр, физикальное исследование, включающее пальцевое ректальное с забором секрета для световой микроскопии и микробиологического исследования, анализ опросника NIH-CPSI, переведенного на русский язык; оценивали критерии включения и исключения.
Каждый образец секрета простаты подвергался микробиологическому исследованию посредством времяпролетной масс-спектрометрии на масс-спектометре Microflex (Германия, Bruker). Для части культур видовая идентификация и определение антибиотикорезистентности проводились на комбинированных панелях BD PhoenixTM для грам-отрицательных, грамположительных микроорганизмов и стрептококков с применением автоматической системы идентификации микроорганизмов и определения антибиотикочувствительности Phoenix 100 (США, Becton Dickinson). Для стандартизированного диско-диффузионного метода использовали диски, импрегнированные антибиотиками, агар Мюллера–Хинтона и диспенсеры для нанесения дисков Bio-Rad (США).
После этого пациентам назначали Лонгидазу♠ [международное непатентованное наименование: бовгиалуронидаза азоксимер (bovhyaluronidasum azoximerum)] в ректальных суппозиториях, содержащих 3000 МЕ действующего вещества, с первым введением в день включения в исследование и повторным через 48 ч. Через сутки после введения второго суппозитория пациенты являлись на второй визит. У них повторно получали секрет простаты для микробиологического исследования, по результату которого пациентов распределяли в 2 группы: 1-я — бактериальный простатит (в том числе латентно-бактериальный, когда патогенная микрофлора была выявлена только после ферментотерапии) и 2-я — абактериальный простатит с признаками воспаления. Пациенты обеих групп получали бовгиалуронидазу азоксимер (Лонгидазу♠) в ректальных суппозиториях по 3000 МЕ по схеме: 10 введений 1 раз в 2 дня (включая первые 2 диагностических), а затем 1 раз в 3 дня еще 10 введений, всего на курс 20 суппозиториев в течение 7 нед. Пациенты 1-й группы дополнительно получали антибиотик в соответствии со спектром чувствительности патогена, преимущественно диспергируемую форму доксициклина (Юнидокс Солютаб♠) и/или джозамицин (Вильпрафен♠).