Беременные, как и небеременные женщины, могут страдать от целого ряда заболеваний, требующих постоянного или кратковременного лечения. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что во время беременности примерно три четверти женщин принимают хотя бы один ЛП. Исследования лекарственного потребления (drug utilization) у этой уязвимой группы пациентов подтверждают высокую частоту применения ЛП и позволяют охарактеризовать их категории. Частое применение ЛП беременными указывает на необходимость пострегистрационной (постмаркетинговой) оценки их профиля «польза/риск» при беременности. В первую очередь следует изучать препараты, которые чаще всего используются в период гестации и пока характеризуются неустановленным риском для плода. Определение наиболее часто принимаемых препаратов (рецептурных или безрецептурных) в I триместре гестации и повышение знаний об их эмбрио-фетальных рисках позволяют оптимизировать фармакотерапию во время беременности.
Отнесенные к группе пациентов со статусом «терапевтических сирот» беременные по этическим соображениям из-за возможного эмбриофетального риска обычно не допускаются к участию в клинических испытаниях новых фармацевтических продуктов. В то же время выполненные на животных тератологические исследования в целях получения регуляторного одобрения новых
ЛП не позволяют прогнозировать риски, происходящие во время беременности в организме человека. Оценка фактической причины порока развития в контексте воздействия тератогенного агента может быть проведена на основании эпидемиологических исследований и исследований онтогенетической токсичности на животных. В этой связи крупномасштабные, эпидемиологические, хорошо разработанные когортные и исследования типа «случай-контроль», экспериментальные тератологические и фундаментальные научные исследования дадут возможность лечащим врачам принимать основанные на фактических данных решения о том, превосходят ли положительные эффекты лечения возможные риски для развивающегося ребенка.