6.1. Место фармакоэкономических исследований в системе комплексной оценки технологий здравоохранения
Фармакоэкономика — научная специальность, которая оценивает клинические и экономические аспекты различных медицинских вмешательств. Цель фармакоэкономических исследований — обеспечить руководителей, работников здравоохранения и пациентов информацией для оптимального распределения ресурсов в данной области.
Фармакоэкономика является ключевым элементом комплексной оценки технологий здравоохранения, используемой специалистами, принимающими решения: плательщиками в отношении компенсации затрат на медицинские технологии, клиницистами и пациентами относительно целесообразности применения медицинской технологии, менеджерами медицинских организаций относительно внедрения новых медицинских технологий или замены существующих, представителями фармацевтической и медицинской промышленности при разработке новых медицинских технологий и маркетинге, органами законодательной и исполнительной власти, а также инвесторами при финансировании новых проектов в области здравоохранения.
Определение термина «оценка медицинских технологий», данное Европейской сетью оценки медицинских технологий (European Network for Health Technology Assessment, EUnetHTA), сформулировано следующим образом: «Оценка медицинских технологий — междисциплинарный процесс, в ходе которого обобщается информация о медицинских, социальных, экономических и этических вопросах, связанных с применением медицинской технологии, на систематической, открытой, непредвзятой, устойчивой основе. Ее цель — помочь разработке безопасной, эффективной политики здравоохранения, которая ориентируется на нужды больных и стремится достичь наилучшего вложения средств. Несмотря на связь с политикой, оценка медицинских технологий всегда должна прочно опираться на исследовательские данные и научный метод».
К медицинским технологиям относятся методы диагностики, лекарственного и нелекарственного лечения, профилактики и реабилитации, системы охраны и укрепления здоровья, используемые в здравоохранении. Так, например, можно анализировать целесообразность применения лекарств, включая биологические препараты (вакцины, сыворотки, препараты биотехнологического производства) при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации. Кроме того, оценивать целесообразность использования специализированного лечебного питания, приборов, расходных материалов, технических устройств, терапевтических и хирургических процедур, а также проведения иных мероприятий и процедур (школ пациента с определенной патологией, обучения родственников и немедицинских работников процедурам ухода, дистанционных консультаций с помощью телекоммуникативных систем), вспомогательных управленческих систем и процедур (например, аутсорсинга лабораторных исследований), системы организации, предоставления и управления медицинской помощью (например, программы диспансеризации и иммунизации).
Предметом оценки медицинской технологии являются данные о ее действенности, эффективности, безопасности, экономической целесообразности (приемлемости), этичности и законности в конкретной ситуации (применение технологии в определенной группе больных или населения по конкретным показаниям).
Действенность медицинской технологии — эффекты от ее применения, полученные в условиях контролируемых клинических исследований.
Эффективность медицинской технологии — эффекты от ее использования, полученные в условиях типичной клинической практики (реального мира).
Безопасность медицинской технологии — степень риска развития нежелательных побочных реакций и побочных эффектов.
Экономичность медицинской технологии — приемлемое для плательщика соотношение затрат на медицинскую технологию и результатов ее применения.
Этичность и законность медицинской технологии — отсутствие противоречия применения медицинской технологии этическим нормам, сложившимся в обществе, и действующему законодательству.
Экономичность медицинских технологий оценивают исходя из результатов клинико-экономических исследований, то есть исследований, выполняемых с целью оценки соотношения результатов использования медицинских технологий и затрат на них.
Для адекватного принятия решения о целесообразности медицинской технологии необходимо провести именно отечественные фармакоэкономические исследования. Это объясняется несколькими причинами. Прежде всего, различие экономической ситуации в разных странах. Допустимый уровень готовности платить за те или иные клинические преимущества зависит от дохода на душу населения, а также от доли валового национального продукта, направляемой на нужды здравоохранения. Кроме того, существует значительная разница в стоимости препаратов и медицинских вмешательств, затратах на госпитализацию, подходах к ведению пациентов. Естественно, это сильно влияет на экономическую эффективность.
Специфика проведения клинико-экономического анализа в области инфектологии состоит в том, что необходимо учитывать национальные и региональные особенности эпидемиологической обстановки (заболеваемости, летальности, этиологической структуры возбудителей, серотипового пейзажа и пр.), существенно влияющие на его результаты.
Анализ клинико-экономической эффективности медицинских вмешательств предполагает:
- оценку клинической эффективности и переносимости анализируемых медицинских вмешательств по сравнению с медицинскими вмешательствами, используемыми в качестве контроля;
- оценку затрат, обусловленных применением анализируемых вмешательств и вмешательств, используемых в качестве контроля, в клинической практике;
- оценку соотношения затрат и эффективности анализируемого вмешательства и вмешательств, используемых в качестве контроля.