Качество - совокупность свойств, признаков продукции, обусловливающих их способность удовлетворять потребности и запросы людей, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям. Согласно данному определению, качество лабораторных исследований, с одной стороны, - способность результата анализа удовлетворять потребности врача-клинициста в необходимой диагностической информации. С другой - результаты анализа, чтобы быть качественными, должны соответствовать требованиям по аналитической точности, установленным нормативными документами Министерства здравоохранения Российской Федерации. Именно поэтому качество лабораторных исследований можно определить как точность, надежность и своевременность результатов анализов. Лабораторные результаты должны быть настолько точными, насколько возможно, все аспекты лабораторной деятельности должны быть надежными, а результаты анализов необходимо выдавать вовремя, чтобы их эффективно использовали в лечебно-диагностических целях.
Менеджмент (англ. management - управление, руководство) качества лабораторных исследований - структурированный систематический процесс, направленный на организацию управления качеством получения результатов лабораторных анализов на всех этапах их производства - преаналитическом, аналитическом и постаналитическом.
Управление качеством клинических лабораторных исследований состоит в планировании, обеспечении и контроле качества исследований. Иерархическая схема менеджмента качества лабораторных исследований приведена на рис. 7.1.
&hide_Cookie=yes)
Рис. 7.1. Пирамида качества
Планирование качества клинических лабораторных исследований состоит в определении норм точности, реально выполнимых с применением имеющихся в распоряжении лабораторий технических средств, химических и биологических реагентов и расходных материалов при минимальных затратах рабочего времени и лабораторных материалов с учетом медицинских обоснованных требований. Нормы точности для различных видов клинических лабораторных исследований устанавливают нормативные документы Министерства здравоохранения Российской Федерации.