Клиническая фармакология изучает воздействие лекарственных средств (ЛС) на организм пациента. Раскрытие этиологии и патогенеза многих заболеваний позволяет не только создать необходимый лекарственный препарат, но и разработать рациональные методы его применения. В настоящее время стало очевидно, что каждый врач, независимо от специализации, должен хорошо знать основы клинической фармакологии. Лекарственная терапия способна улучшить качество жизни пациентов, а также за счет устранения симптомов болезни вернуть их в полноценную социальную среду. Наконец, на фоне лечения у пациентов улучшается не только качество жизни, но и количество прожитых лет. Арсенал ЛС стремительно увеличивается.
Всего 100 лет назад в распоряжении врача было лишь несколько эффективных средств: морфин, хинин, ацетилсалициловая кислота, эфир, наперстянка. За короткий период времени были синтезированы тысячи фармацевтических субстанций, послуживших основой для создания новых, эффективных лекарственных препаратов. Одновременно произошло изменение философии терапии от «не навреди» к осознанному анализу баланса пользы и риска. Все лекарственные препараты имеют побочные эффекты, и задача клинической фармакологии - оценить целесообразность использования ЛС в медицинской практике с учетом возможного риска. В целях минимизации возможных рисков клинические исследования нового ЛС включают четыре основные фазы.
Первая фаза подразумевает изучение нового препарата на здоровых испытуемых в целях изучения переносимости препарата, определения фармакокинетических параметров при однократном приеме, уточнения режима дозирования. Важной целью первой фазы клинических испытаний считают выявление потенциальной токсичности и нежелательных лекарственных реакций (НЛР), но эти исследования непродолжительны, и их проводят у ограниченного числа участников, следовательно, в ходе этой фазы удается выявить только наиболее частые и выраженные нежелательные явления, связанные с применением нового ЛС.