Промышленная биотехнология создания и производства лекарственных средств представляет собой одно из многообещающих и бурно развивающихся направлений современной фармацевтической промышленности и науки. Для любого государства развитие фармацевтической промышленности выступает одной из приоритетных задач, поэтому национальные программы комплексного развития фармацевтической индустрии приняты в большинстве экономически развитых стран.
Новая редакция стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 г. «Фарма-2030» ставит амбициозные цели, в числе которых прорывное научно-технологическое и социально ориентированное развитие фармацевтической промышленности, создание в фармацевтической отрасли высокопроизводительного экспортно ориентированного сектора, а следовательно, и увеличение объема производства лекарственных средств.
Одно из приоритетных направлений стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации — создание и производство уникальных лекарственных, профилактических и диагностических средств с использованием новейших разработок в биотехнологии и бионанотехнологии.
В настоящее время современные биофармацевтические компании мирового уровня производят широкий спектр лекарственных препаратов от рекомбинантных терапевтических белков, вакцин, белков плазмы крови до терапевтических моноклональных антител.
Производство лекарственных биопрепаратов — сложный многостадийный процесс, полный цикл которого объединяет в себе научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам, и др.
В рамках развития промышленной биотехнологии лекарственных средств необходимо решение целого ряда научно-технических задач, базирующихся, с одной стороны, на достижениях биологии, бионанотехнологии, генетики, физиологии, биохимии, иммунологии и, конечно же, биоинженерии, а с другой стороны — на совершенствовании самой технологии, т.е. способов подготовки сырья, подготовки посевного материала, стерилизации оборудования и всех потоков системы, оперативного контроля и управления биотехнологическими процессами и многого другого.
Таким образом, современная промышленная биотехнология лекарственных средств — это направление научно-технического прогресса, использующее биологические процессы и агенты для целенаправленного воздействия на природу, а также для промышленного получения фармацевтических биопрепаратов.
Основная задача данного издания заключается в том, чтобы сориентировать читателя в вопросах развития и прикладного применения основных технологических разработок биотехнологического производства в области получения лекарственных, профилактических и диагностических средств.