1. Государственная фармакопея РФ. - 13-е изд. - Т. I-III. - М., 2015.
2. Демина Н.Б. Биофармация - путь к созданию инновационных лекарственных средств // Разработка и регистрация лекарственных средств. - 2013. - № 1. - С. 8-13.
3. Краснюк И.И., Демина Н.Б., Скатков С.А. Биофармацевтические аспекты преподавания фармацевтической технологии // Фармация. - 2012. - № 4. - С. 45-47.
4. Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных средств Евразийского экономического союза. Версия 2.0 от 20.02.2015 (r.www.eurasiancommission.or).
5. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. - М.: Медицина, 1974. - 335 с.
6. Dave V.S., Saoji S.D., Raut N.A., Haware R.V. Excipient variability and its impact on dosage form functionality // J. Pharm. Sci. - 2015. - N 104. - P. 906-915.
7. EMEA/СHМР/167068/2004 Annex to Note for Guidance on Pharmaceutical Development.
8. ICH Topic Q10. - Pharmaceutical Quality System.
9. ICH Topic Q8 (R2). Part I. Pharmaceutical Development (EMEA/
СHМР/167068/2004 Note for Guidance on Pharmaceutical Development).
10. ICH Topic Q8. Part II. Annex Pharmaceutical Development.
11. USP35-NF30. The United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF).
12. Zarmpi P., Flanagan T., Meehan E. et al. Biopharmaceutical aspects and implications of excipient variability in drug product performance // Eur. J. Pharm. Bio-pharm. - 2016. - N 111. - P. 1-15.