4.1. Общая характеристика
Согласно действующей ОФС.1.4.1.0001.15 «Лекарственные формы», к жидким лекарственным формам относят растворы, капли, сиропы, суспензии, эмульсии, жидкие экстракты, настойки, эликсиры, шампуни, настои, отвары, соки и др. Все эти лекарственные формы по дисперсионной классификации могут относиться как к гомогенным, так и гетерогенным системам. Жидкие лекарственные формы применяют различными способами — наружно, местно, внутрь, ингаляционно, инъекционно. В настоящей главе рассмотрены основные растворители, вспомогательные вещества, характеристики и технологические принципы получения жидких лекарственных форм, за исключением аэродисперсных и стерильных форм, предназначенных для глазного, инъекционного или инфузионного введения, к которым предъявляют особые требования.
В виде жидких лекарственных форм выпускают лекарственные препараты различных фармакотерапевтических групп. В жидких формах производят около 52% седативных препаратов, более 30% противоожоговых средств, около 20% лекарственных препаратов для терапии заболеваний центральной нервной системы и около 15% мочегонных препаратов.
Такое распространение жидких лекарственных форм связано с их преимуществами.
- Высокая биодоступность за счет высокого процента проницаемости и всасывания лекарственного вещества, находящегося в растворенном состоянии.
- Удобство применения. Пероральный прием жидких форм прост и удобен для всех групп интактных пациентов, в том числе и для тех, кто испытывает проблемы с глотанием (дисфагии), вызванные различными патологиями.
- Простота нанесения. При наружном применении жидкие формы лекарственных препаратов хорошо распределяются по поверхности эпидермиса или слизистой, так как все жидкие лекарственные формы — ньютоновские жидкости, подчиняющиеся в своем течении закону вязкого трения Ньютона, то есть касательное напряжение и градиент скорости в таких жидкостях линейно зависимы.
- Разнообразие дозирующих устройств для удобства доставки. Местное применение жидких лекарственных форм на слизистых зачастую успешно реализуется за счет специальных видов упаковки и средств дозирования препаратов в таких формах, как назальные спреи, растворы для ректального и вагинального введения с помощью спринцевания, капли, снабженные капельницей или пипеткой, — все эти специальные приспособления во многом обеспечивают удобство при применении жидких лекарственных форм пациентом.
Основными преимуществами жидких лекарственных форм, обеспечивающих их конкурентоспособность на российском фармацевтическом рынке, считают высокую биодоступность, а также простоту и удобство применения пациентом при различных способах введения. Согласно результатам анализа потребительских предпочтений относительно выбора лекарственной формы, растворы занимают третье по популярности место (7%), уступая с большим отрывом таблеткам (49%) и капсулам (22%).
К недостаткам жидких лекарственных форм относят:
- возможность гидролитических и микробиологических процессов в них;
- большие объемы и зачастую габариты первичной упаковки, что делает жидкие лекарственные формы менее привлекательными для потребителя в сравнении с твердыми лекарственными формами;
- сложность в дозировании жидкостей для наружного применения в сравнении с мягкими лекарственными формами, обладающими большей вязкостью.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, доля рынка жидких лекарственных форм в РФ составляет около 10%.