♠ - торговое название лекарственного средства
ρ - лекарственное средство не зарегистрировано в Российской Федерации
¤ - лекарственное средство аннулировано в Российской Федерации
аГн-РГ - агонист гонадотропин-рилизинг-гормона
АГ - артериальная гипертония
АД - артериальное давление
сАД - систолическое артериальное давление
ВМС - внутриматочная система
ГРЛС - государственный регистр лекарственных средств
ИВЛ - искусственная вентиляция легких
КГК - комбинированный гормональный контрацептив
ЛНГ - левоноргестрел
ЛС - лекарственное средство
МГТ - менопаузальная гормональная терапия
МКБ-10 - Международная классификация болезней 10-го пересмотра
МНО - международное нормализованное отношение
НПВС - нестероидное противовоспалительное средство
ОЦК - объем циркулирующей крови
РДС - респираторный дистресс-синдром
СПКЯ - синдром поликистозных яичников
УЗИ - ультразвуковое исследование
ФСГ - фолликулостимулирующий гормон
ХГЧ - хорионический гонадотропин человека
ЧСС - частота сердечных сокращений
FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration)
Уровни убедительности доказательств
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню убедительности рекомендаций и достоверности доказательств в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме (табл. П1-П3).
Таблица П1. Уровни достоверности доказательств
| |
| Проспективные рандомизированные контролируемые исследования. Достаточное количество исследований с достаточной мощностью, с участием большого количества пациентов и получением большого количества данных. Крупные метаанализы. Как минимум одно хорошо организованное рандомизированное контролируемое исследование. Репрезентативная выборка пациентов |
| Проспективные с рандомизацией или без исследования с ограниченным количеством данных. Несколько исследований с небольшим количеством пациентов. Хорошо организованное проспективное исследование когорты. Метаанализы ограничены, но проведены на хорошем уровне. Результаты непрезентативны в отношении целевой популяции. Хорошо организованные исследования «случай-контроль» |
| Нерандомизированные контролируемые исследования. Исследования с недостаточным контролем. Рандомизированные клинические исследования с как минимум 1 значительной или как минимум 3 незначительными методологическими ошибками. Ретроспективные или наблюдательные исследования. Серия клинических наблюдений. Противоречивые данные, не позволяющие сформировать окончательную рекомендацию |
| Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные |
Таблица П2. Уровни достоверности доказательств
| |
| Метаанализы высокого качества, систематические обзоры рандомизированных контролируемых исследований или рандомизированных контролируемых исследований с очень низким риском систематических ошибок |
| Качественно проведенные метаанализы, систематические, или рандомизированные контролируемые исследования с низким риском систематических ошибок |
| Метаанализы, систематические, или рандомизированные контролируемые исследования с высоким риском систематических ошибок |
| Высококачественные систематические обзоры исследований «случай-контроль» или когортных исследований. Высококачественные обзоры исследований «случай-контроль» или когортных исследований с очень низким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Хорошо проведенные исследования «случай-контроль» или ко-гортные исследования со средним риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Исследования «случай-контроль» или когортные исследования с высоким риском эффектов смешивания или систематических ошибок и средней вероятностью причинной взаимосвязи |
| Неаналитические исследования (например, описания случаев, серий случаев) |
| |
Таблица П3. Уровни убедительности рекомендаций
| | |
| Рекомендация основана на высоком уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация I уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) | Метод/терапия 1-й линии либо в сочетании со стандартной методикой/терапией |
Окончание табл. П3
| | |
| Рекомендация основана на среднем уровне доказательности (как минимум 1 убедительная публикация II уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) | Метод/терапия 2-й линии либо при отказе, противопоказании или неэффективности стандартной методики/ терапии. Рекомендуется мониторирование побочных явлений |
| Рекомендация основана на слабом уровне доказательности (но как минимум 1 убедительная публикация III уровня доказательности, показывающая значительное превосходство пользы над риском) или нет убедительных данных ни о пользе, ни о риске | Нет возражений против данного метода/терапии или нет возражений против продолжения данного метода/ терапии. Рекомендовано при отказе, противопоказании или неэффективности стандартной методики/терапии при условии отсутствия побочных эффектов |
| Отсутствие убедительных публикаций I, II или III уровня доказательности, показывающих значительное превосходство пользы над риском, либо убедительные публикации I, II или III уровня доказательности, показывающие значительное превосходство риска над пользой | |