В историческом аспекте проблема создания детских ЛП и специальных ЛФ для детей поднималась в нашей стране (тогда СССР) уже с 1960-1970-х годов. Профессора А.И. Тенцова и И.С. Ажги-хин в своих работах неоднократно ставили вопрос о необходимости разработки специальных ЛП для детей, обосновывая это анатомо-физиологическими особенностями детского организма, отражающимися на своеобразии реакции при применении различных лекарственных веществ. Книга этих авторов «Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств (введение в биофармацию)» (1974) стала первым отечественным пособием по проблемам возрастных ЛП. Разработка и создание специальных детских ЛП уже тогда требовали комплексного решения физиологических, технологических и биофармацевтических вопросов.
Следует отметить, что значительная часть научно-исследовательских работ общесоюзного значения по разработке ЛП для педиатрической практики проводилась в тот период на Украине. В частности, в ВНИИ химии и технологии лекарственных средств был разработан проект отраслевых методических указаний «Требования к разработке детских лекарственных форм».
В конце 1980-х - начале 1990-х годов вопрос по созданию и значительному расширению производства ЛП для детей остро встает перед отечественным здравоохранением, медицинской промышленностью и научно-исследовательскими институтами различного профиля по ЛС. В общей проблеме повышения качества ЛП наиболее значимым становится направление по созданию высококачественных препаратов для детей раннего возраста (Будукова Л.А., Кондратьева Т.С., 1987). Требо-
вания к детским ЛФ формулируются как особые, то есть отличные от препаратов для взрослого населения.
Некоторые дополнительные требования к ЛФ для детей представлены ниже (Соллогуб Л.В. и др., 1987).