Разделы учебной программы
• Биофармация - теоретическая основа разработки и стандартизации рациональных лекарственных форм. История возникновения и перспективы развития. Основные направления биофармацевтических исследований. Терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов. Фармацевтические, биологические и физиологические факторы. Биологическое значение фармацевтических процессов, протекающих при получении готовых лекарственных средств. Фармацевтические факторы: химическая модификация препаратов; физико-химическое состояние лекарственных веществ; вспомогательные вещества, технологические процессы, вид лекарственной формы, пути введения и способ применения. Роль биологических и физиологических факторов.
• Биологическая доступность. Характеристика. Методы определения. Биофармацевтические тесты. Тест «Растворение». Приборы и аппараты. Этапы биофармацевтической оценки качества: выбор прибора и условий для определения кинетики высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы в опытах in vitro, изучение биодоступности в опытах in vivo.
Информационный материал
Биофармация возникла в 60-х годах XX в. с развитием промышленной технологии лекарственных средств. Причиной биофармацевтических исследований послужило открытие явления терапевтической неэквивалентности лекарственных препаратов промышленного производства.
Терапевтическая неэквивалентность: лекарственные препараты, полностью отвечающие требованиям Государственной фармакопеи Российской Федерациим и другим нормативным документам, содержащие равные количества одного и того же лекарственного вещества в виде тождественных лекарственных форм, отличающихся технологией
и составом вспомогательных веществ, оказывают разный по силе терапевтический эффект.