В предыдущей главе при рассмотрении ложноположительных результатов обращалось внимание на то, что причин их возникновения несколько. Однако подробно описана была лишь контаминация, поскольку именно она в практике здравоохранения является главенствующей. В отличие от этого, причины ложноотрицательных результатов ПЦР более многообразны и в реальной медицине представлены, что называется, «полным списком».
Здесь, как и в главе 2, мероприятия по борьбе с ложноотрицатель-ными результатами рассмотрены в ключе двух понятий: профилактики и визуализации. Зачастую они представлены стандартным алгоритмом действий, например, использование внутреннего контрольного образца, неукоснительное следование инструкциям к тест-системам. Однако во многом это выходит за рамки обыденных дел и выглядит более сложным процессом, что требует от исследователя интеллектуального содействия: необходимо не только своевременно выявить ложноотри-цательный результат, найти его причину и устранить ее, но и выработать стратегию для получения достоверного результата относительно конкретного пациента. Именно поэтому важнейшей целью этой главы, да, впрочем, и всей книги, я поставил еще и прививание читателям «профессионального мышления» путем систематизированного изложения информации о ложноотрицательных результатах и вокруг них.
Для того чтобы выработать стратегию борьбы с бременем ложно-отрицательных результатов, это явление необходимо как-то охарактеризовать. И долгое время единственным способом объективизации их служила чувствительность. Конечно, выразить все многообразие аспектов ложноотрицательных результатов единым понятием «чувствительность» невозможно [187]. Чувствительность дифференцируют на аналитическую, диагностическую и даже функциональную [55, 187]. Однако теперь, с появлением дополнительных данных и накоплением практического опыта, использование «аналитической чувствительности» в качестве термина признано устаревшим [55, 70]. В этом отношении все явственнее стала ощущаться атмосфера назревших реформ. И в духе существующих тенденций тема ложноотрицательных результатов при написании данной главы была значительно переосмыслена.