Изготовление суспензий регламентирует фармакопейная статья ОФС.1.4.1.0014.15 «Суспензии» ГФ XIII.
Суспензии - ЖЛФ, представляющая гетерогенную дисперсную систему, содержащую одно или несколько твердых действующих веществ, распределенных в жидкой дисперсионной среде.
Дисперсионной средой могут быть вода, этанол, глицерин, жирные масла, синтетические органические растворители (пропиленгликоль, полиэтиленгликоль) и др.
Суспензии могут быть готовыми к применению или готовиться непосредственно перед применением из порошков, гранул, таблеток и воды или другой подходящей жидкости, указанной в фармакопейной статье или нормативной документации.
Суспензии используют для приема внутрь, ингаляций, наружного, местного и парентерального применения.
В суспензиях для внутреннего применения в осадке не должны содержаться вещества ядовитые или сильнодействующие.
Суспензии - микрогетерогенные непрозрачные системы, мутные в проходящем и отраженном свете, не устойчивы. При хранении наблюдают седиментацию частиц - выделение осадка или появление хлопьев на поверхности. Размер частиц в суспензиях - 0,1-100 мкм. Частицы дисперсной фазы находятся во взвешенном состоянии, поэтому суспензии еще называют взвесями. Частицы видны в микроскоп и даже невооруженным глазом.
Суспензии не имеют осмотического давления, диффузионные процессы в них отсутствуют.
6.1. СЛУЧАИ ОБРАЗОВАНИЯ СУСПЕНЗИЙ
При изготовлении ЖЛФ в аптечной практике суспензии образуются в нескольких случаях.
- Если в рецепте прописаны лекарственные вещества, нерастворимые в прописанной дисперсионной среде (растворителе). Например, в воде нерастворимы висмута нитрат основной, тальк, цинка оксид, камфора, ментол, белая глина, крахмал.
- Если превышен предел растворимости вещества. Часто это бывает у малорастворимых в воде веществ: борной кислоты, риванола, рибофлавина, фурацилина и др.