В данной главе представлены общие реакции подлинности неорганических катионов и анионов, а также реакции идентификации некоторых функциональных групп, присутствующих в фармацевтических субстанциях органической природы. Общими эти реакции названы потому, что используются для определения подлинности различных ЛС независимо от химической природы действующего вещества. Например, реакция на хлорид-ион с серебра нитратом применяется при определении подлинности калия хлорида, натрия хлорида и многочисленных солей, образованных HCl c органическими основаниями, например адреналина гидрохлорида, гидроксокобаламина хлорида, пи-ридоксина гидрохлорида и др.
Реакции определения допустимых примесей в ЛС в некоторых случаях совпадают с реакциями подлинности. Однако чаще для определения предельных количеств допустимых примесей используют методики с более низким пределом обнаружения, чем в реакциях подлинности.
Все реакции представлены в соответствии с названиями определяемого катиона, аниона, функциональной группы и расположены в алфавитном порядке. Следует отметить, что существует большое число аналитических реакций определения подлинности, но в настоящей главе приведены только те, которые были включены в фармакопею Евросоюза (Ph. Eur.).
6.1. ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАТИОНОВ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ
СУБСТАНЦИЯХ
Растворяют около 15 мг испытуемой субстанции в 2 мл воды или используют 2 мл раствора, указанного в частной статье. К раствору добавляют около 0,5 мл разбавленной HCl (~7%) и около 0,5 мл реактива
тиоацетамида (0,2 мл раствора тиоацетамида + 1 мл смеси из 5 мл воды, 15 мл 1 моль/л NaOH и 20 мл 85% глицерола).
По каплям добавляют 0,1 моль/л раствор NaOH. Образуется студенистый осадок:
[Al(H2O)6]3++ 3OH- → Al(H2O)3(OH)3↓ + 3H2O,