3.1. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ - ОСНОВА ПЕРСОНАЛИЗИРОВАННОЙ (ПЕРСОНИФИЦИРОВАНННОЙ)
МЕДИЦИНЫ
Биофармацевтический анализ - один из видов фармацевтического анализа. Он включает извлечение, концентрирование, определение ЛВ и их метаболитов в биологическом материале (биологических жидкостях - моче, слюне, крови, плазме или сыворотке крови, спинномозговой жидкости; в тканях внутренних органов), а также исследование особенностей генетически детерминированных процессов метаболизма ЛВ в организме человека. Биофармацевтический анализ представляет собой своеобразный инструмент для проведения биофармацевтических исследований ЛС и индивидуального лечения конкретных пациентов. При этом разработка методов анализа ЛВ в клинических объектах играет важную роль в оценке биоэквивалентности и в обеспечении безопасности, эффективности и персонализа-ции применения ЛС.
В настоящее время концепция персонализации распространяется на ЛС, которые когда-то считались универсальными средствами лечения конкретных болезней. Однако сейчас становится ясно, что реакция пациентов с одной и той же болезнью на одно и то же ЛС различается в зависимости от особенностей фармакокинетики ЛВ и его метаболитов, которые в своем большинстве находятся под генетическим контролем. Гены предрасположенности кодируют ферменты, белки и рецепторы, которые участвуют в осуществлении процессов метаболизма ЛВ. Возможны значительные колебания в эффективности и безопасности препарата, применяемого для лечения определенного заболевания у разных пациентов. Цель персонализированной медицины состоит в том, чтобы найти подходящее ЛС для конкретного больного и разработать схему лечения больного на основании фармакокинетических и фармакоге-номных сведений. В более широком смысле персонализированная медицина представляет собой интегральную медицину, которая включает