Биосовместимость - способность материалов, изделий и устройств выполнять свои функции, не вызывая существенных негативных реакций в организме. Биосовместимые материалы и устройства - это такие, которые действуют или функционируют гармонично и согласованно, пребывая в контакте с живым организмом или внутри него, не вызывая серьезных заболеваний либо осложнений. Аспект биосовместимости включает:
• иммунологическую совместимость - связана главным образом с подбором совместимой по антигенам ткани, клеток, биоинженерных конструкций;
• морфофункциональную совместимость - встраивание, интеграция с окружающими тканями;
• биомеханическую совместимость - способность выдерживать механические, гидродинамические и иные нагрузки.
Общие свойства, которыми должны обладать вещества, биосовместимые с организмом:
• не вызывать местной воспалительной реакции;
• не вызывать системных патологических процессов;
• не вызывать (не усиливать) осложнений, обусловленных изделием;
• сохранять заявленные свойства в течение срока эксплуатации.
Нет идеального материала, полностью совместимого с организмом, соответствующего всем анатомо-физиологическим и биомеханическим свойствам ткани. Не может быть идеального имплантата для разнообразных клинических ситуаций. Некоторые аспекты биосовместимости могут меняться в зависимости от назначения изделия. Пример: для кардиологии (клапаны сердца) нужны биоинертные изделия, гладкие, не взаимодействующие с кровью (биоматериал - углерод). Для ортопедии - наоборот (биоматериал - фосфаты кальция). Оба материала биосовместимы, общая закономерность для изделий из таких материалов - высокая прочность.
Никакой биоматериал, вероятно, за исключением того, который будет получен с помощью генной инженерии и клонирования, не может быть абсолютно биосовместимым. Скажем, эндопротезы тазобедренного, коленного, голеностопного и других суставов со временем теряют свои биомеханические характеристики. В процессе трения и многократных циклических нагрузок на компоненты протеза (полиэтилен, металлические части, цемент) образуются многочисленные микрочастицы, которые легко перемещаются по организму, блокируют функцию фагоцитирующих клеток и определяются в печени, почках и легких. Все это может привести ко всевозможным осложнениям, вплоть до развития злокачественных новообразований.
Следовательно, реальная практика позволяет говорить лишь об относительно биосовместимых и безопасных биоматериалах. Они могут находиться в организме в течение длительного периода времени, достаточного для выполнения своей функции, не вызывая в нем развития негативных реакций. Уровень относительной биосовместимости для разных биоматериалов может быть различным. Это интегральный показатель, и его трудно определить количественно. В каждом конкретном случае требуется индивидуальный подход и осторожное отношение к полученным результатам.