Качество лекарственного обеспечения населения, в силу своей социальной значимости, служит важным индикатором благосостояния нации. Поддержка данной системы со стороны государства выражается в разработке, внедрении и финансировании государственных программ по обеспечению ЛС населения страны, которые периодически пересматриваются и дорабатываются [1].
Основным документом, регулирующим отношения, возникающие в сфере охраны здоровья, является Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (в ред. от 29.06.2015) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В статье 10 настоящего закона указано, что «доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи». Статья 14 гласит: «К полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относятся: <...> организация безвозмездного обеспечения донорской кровью и/или ее компонентами, а также организация обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями <.>». Согласно статье 16 «К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: <.> организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности <.>» [2].