16.1. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИМ РАСТВОРАМ. ВНУТРИАПТЕЧНАЯ ЗАГОТОВКА
Капли глазные (по определению, приведенному в ГФ) - официнальная лекарственная форма, предназначенная для инсталляции в глаз. Применяют водные или масляные растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ, дозируемые каплями. Их следует изготавливать в асептических условиях. В состав капель не должны входить эфирные масла, растворы, обладающие сильными кислотными или щелочными свойствами. Наиболее часто в аптеках изготавливают водные растворы лекарственных веществ для глазных капель, примочек, промываний, орошений слизистой оболочки глаз.
Стерильность
В норме защитную функцию выполняет лизоцим - природное антибиотическое вещество, содержащееся в слезной жидкости, лизирующее микроорганизмы, которые попадают на конъюнктиву. При заболеваниях глаз содержание лизоцима в слезной жидкости обычно уменьшается, и конъюнктива оказывается не защищенной от воздействия микроорганизмов. Инфицирование глаза нестерильными растворами может вызвать тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения.
Основной метод стерилизации глазных капель - термический - насыщенным паром в паровом стерилизаторе при 120+2 °С. Ряд растворов (атропина сульфат, дикаин, калия йодид, кислота аскорбиновая, левомицетин, натрия йодид, натрия сульфацил, новокаин, этилморфина гидрохлорид, капли с рибофлавином сложного состава и др.) стерилизуют текучим паром при 100 °С.
Если вещества не выдерживают даже щадящего режима стерилизации или режим стерилизации для раствора не установлен, то глазные капли готовят в асептических условиях на стерильном растворителе (вода очищенная, 0,9 % раствор натрия хлорида или раствор термостабильного вещества). Применяют метод стерилизации фильтрованием.