Глава 16. Фармакоэпидемиология

А.Л. Хохлов, Ю.Е. Мельникова,

О.А. Синицина, Л.А. Лисенкова,

И.Н. Каграманян, П.П. Саватеев

Фармакоэпидемиология - раздел клинической фармакологии, использующей эпидемиологические методы исследования при изучении лекарственных препаратов, прошедших регистрацию и разрешённых к применению. Это составная часть медицины, основанная на доказательствах. С помощью фармакоэпидемиологических методов можно определить эффективность препаратов, их безопасность и перспективы использования при актуальных заболеваниях, а также фармакоэкономические аспекты лечения. Существует множество определений фармакоэпидемиологии. Так по Б. Строму (В. Strom), фармакоэпидемиология - «изучение использования и эффектов ЛС у большого количества людей»; по определению М. Порта и А. Хартзема (М. Port, A. Hartzem), - «использование эпидемиологических методов и подходов для изучения эффектов (положительных и побочных) ЛС в популяции»; а по определению В. Спицина (W. Spitzer) - «изучение ЛС как основной детерминанты здоровья и болезни в общей популяции».

Фармакоэпидемиология - относительно новое направление в клинической фармакологии. Упоминание о ней как о приложении к эпидемиологическим методам изучения эффектов ЛС в обществе относят к началу 80-х годов. В одном из исследований того времени, основываясь на скудных клинических контролируемых исследованиях с неправильно сделанной случайной выборкой исследуемых, выросший риск рака груди необоснованно стали считать побочным эффектом применения резерпина. Тогда впервые задумались о необходимости каким-либо образом повысить качество исследований. Так зародилась фармакоэпидемиология.

За прошедшие с тех пор годы благодаря достижениям в эпидемиологии и биостатистике (составных частях эпидемиологии) и использованию современного компьютерного программного обеспечения удалось улучшить контроль качества исследований. Фармакоэпидемиология тесно взаимосвязана с другими дисциплинами, поскольку при решении поставленных задач использует присущие им методы. По мнению Б. Строма, фармакоэпидемиология выступает в качестве производной таких дисциплин, как клиническая фармакология и эпидемиология. В. Спицер (W. Spitzer) считает, что фармакоэпидемиология имеет наиболее тесное сопряжение с фармакологией и терапией и использует их методы при оценке состояния здоровья пациентов, эффективности фармакотерапии и её НЛР. Она также взаимосвязана с эпидемиологией и статистикой, методы которых необходимы при изучении популяционных данных