По законодательству РФ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является информированное добровольное согласие гражданина. В случаях когда состояние гражданина не позволяет ему выразить свою волю, вопрос о медицинском вмешательстве в интересах гражданина решает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач с последующим уведомлением должностных лиц лечебно-профилактического учреждения.
Согласие на медицинское вмешательство в отношении лиц, не достигших 15-летнего возраста, и граждан, признанных в законном порядке недееспособными, дают их законные представители после сообщения им сведений о состоянии здоровья пациента, предусмотренных законодательством. При отсутствии законных представителей решение о медицинском вмешательстве принимает консилиум, а при невозможности собрать консилиум - непосредственно лечащий (дежурный) врач. Гражданин или его законный представитель имеет право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения, кроме случаев, когда в соответствии с законодательством медицинская помощь может быть оказана без согласия пациента.
Отказ от медицинского вмешательства с указанием возможных последствий оформляется записью в медицинской документации и подписывается гражданином либо его законным представителем, а также медицинским работником.
Для обозначения неблагоприятных исходов в медицинской практике и их причин предложено множество различных терминов, большинство из которых имеют различное толкование в судебномедицинской литературе и экспертной практике, содержат правовые и этические оценки действия врачей и потому малопригодны для использования при производстве судебно-медицинских экспертиз.