Применение ЛС при беременности - наименее изученная проблема клинической фармакологии. В силу этических причин большие клинические исследования среди беременных не проводят. Предостережения в инструкциях по применению ЛС в большинстве случаев предлагают использовать его в период беременности только в том случае, если польза превышает риск, хотя оценить это соотношение, не зная вероятности нежелательного воздействия ЛС на плод, не всегда легко. Кроме того, назначая ЛС беременным, врачи часто забывают о том, что физиологические изменения, происходящие в организме женщины, могут приводить к изменениям фармакокинетики ЛС и, следовательно, изменению их эффективности и безопасности как для плода, так и для матери.
В целом врождённые аномалии возникают у 2-3% новорождённых, а лекарственными средствами обусловлено около 1% всех врождённых аномалий. Однако оценить точный вклад ЛС в развитие врождённой патологии сложно из-за отсутствия достоверных сведений о применении ЛС беременными. По данным ВОЗ, рецептурные или безрецептурные ЛС, социально значимые химические субстанции (табак, алкоголь, наркотики) принимают во время беременности более 90% женщин. Наиболее часто во время беременности выписывают специально разработанные для беременных витамины и поливитамины, антимикробные и психотропные средства, анальгетики, дерматологические и противоастматические препараты. Результаты ретроспективных анализов медицинских документов, клинических наблюдений и социологических опросов свидетельствуют о том, что ЛС могут играть важную роль в возникновении врождённой патологии, замедлении внутриутробного развития плода и последующего физического и интеллектуального развития ребёнка. Примерно у 1/3 новорождённых наблюдают реакции в результате проведённого лечения во время беременности. Последствия приема ЛС зависят не только от фармакологических свойств препарата, дозы и длительности терапии, но и срока беременности. Известны случаи отдалённых последствий приёма препаратов во время беременности. Результатом действия ЛС на плод могут быть выкидыши, недоношенность, переношенность, пороки развития, смерть плода и новорождённого, внутриутробная гипотрофия, геморрагический синдром, угнетение дыхания и сердечной деятельности, неврологические расстройства, острая почечная недостаточность, нарушение функции щитовидной железы, надпочечников, опухоли в отдалённые сроки.