Приложение 1
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ 91500.14.0001-2002 «КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ»
Отраслевой стандарт ОСТ 91500.14.0001-2002 «Клинико-экономические исследования. Общие положения» разработан под руководством первого заместителя министра здравоохранения Российской Федерации А.И. Вялкова и заместителя министра здравоохранения Российской Федерации А.В. Катлинского, Московской медицинской академией им. И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, В.Б. Герасимов, С.Г. Горохова, Е.А. Вольская).
Приложение к приказу Минздрава России от 27.05.2002 г. N 163
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ.
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
91500.14.0001-2002
I. Область применения
Отраслевой стандарт «Клинико-экономические исследования. Общие положения» предназначен для применения в системе здравоохранения Российской Федерации.
ОСТ 91500.14.0001-2002 является открытой системой, элементы которой поддаются корректировке и дополнению в условиях быстро развивающихся и совершенствующихся методических подходов к проведению клинико-экономического исследования.
Требования данного стандарта должны соблюдаться при проведении клинико-экономических исследований, результаты которых планируется представить в разрешительные инстанции, а также могут быть распространены на другие клинико-экономические исследования.
II. Общие положения
ОСТ 91500.14.0001-2002 представляет собой свод правил по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также документального оформления и представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований, а также безопасности, охраны прав и здоровья испытуемых и охраны прав исследователей.