ВВЕДЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ
Биомаркеры играют важную роль в современной медицине и необходимы для развития персонализированных методов лечения. Эта глава более подробно представлена в книге о биомаркерах (Jain, 2017). Существует несколько определений биомаркеров. Биомаркер является характеристикой, которая может быть объективно измерена и оценена как показатель физиологического, а также патологического процесса или фармакологического ответа на терапевтическое вмешательство. Классические биомаркеры представляют собой измеряемые изменения артериального давления (АД), уровни лактата в крови после физических упражнений и уровень глюкозы в крови при сахарном диабете. Любая специфическая молекулярная модификация клетки на изменение в ДНК, РНК, метаболите или уровне белка может называться молекулярным биомаркером. В эпоху молекулярной биологии биомаркеры обычно обозначают как молекулярные биомаркеры, и они могут быть разделены на три категории.
1. Те, которые отслеживают путь прогрессирования заболевания с течением времени и коррелируют с известными клиническими мероприятиями.
2. Те, которые служат для обнаружения действия ЛС.
3. Те, которые служат для обнаружения суррогатных конечных точек в клинических испытаниях.
В то время как исследователи изучают все три категории, биотехнологические и фармацевтические компании предпочитают использовать биомаркеры в качестве инструментов для обнаружения ЛС не только
для выявления ответных реакций на экспериментальные препараты, но и для поиска причин для терапевтического вмешательства. Биомаркер может быть таким же простым, как лабораторный тест, или сложным, как образец генов или белков. С практической точки зрения биомаркер конкретно и четко отражает состояние болезни и может использоваться для диагностики, а также для мониторинга заболевания во время и после терапии. Термин «отрицательный биомаркер» используется для маркера, который является недостаточным или не обнаруживается при заболевании.