Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

VMP [26]

• 1‒4-й курсы::
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29, 32-й

Лечение возобновляется на 43-й день.

• 5‒9-й курсы:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 22, 29-й

Лечение возобновляется на 43-й день.

• Альтернативный вариант [27, 28]:
  • Мелфалан** 9 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
  • Преднизолон** 60 мг/м² внутрь, дни 1‒4-й
  • #Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

Проводят 9 курсов

Dara-VMP [38].

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-6-ю недели (всего 6 доз) - 1 раз в 3 недели в 7-54-ю недели (всего 16 доз)   - 1 раз в 4 недели с 55-й недели до прогрессии
• #Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к - 2 раза в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях первого шестинедельного цикла (цикл 1, 8 доз) - далее 1 раз в неделю на 1, 2, 4 и 5-й неделях следующие 8 шестинедельных циклов (циклы 2-9, 4 дозы на цикл)
• Мелфалан** 9 мг/м² и преднизолон** 60 мг/м² энтерально в дни 1-4-й 9 шестинедельных циклов (циклы 1-9)

VD [29]

• 1‒4-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
  • Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1-4 и 9-12 (циклы 1, 2) и дни 1-4 (циклы 3, 4)  

Лечение возобновляется на 22-й день.

• 5‒8-й курсы:
  • Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 4, 8, 11-й
  • Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 2, 4, 5-й

Лечение возобновляется на 22-й день.

VCP (для пациентов с ММ старше 75 лет) [1]

• #Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к или в/в, дни 1, 8, 15, 22-й
• Преднизолон** 30 мг/м² внутрь, дни 1-4-й
• Циклофосфамид** 50 мг внутрь, дни 1-21-й

Лечение возобновляется на 36-й день.

Проводят 8-9 курсов

Rd [101]

• Леналидомид** 25 мг внутрь, дни 1-21-й
• Дексаметазон** 40 мг внутрь, дни 1, 8, 15, 22-й

Лечение возобновляется на 29-й день. Лечение продолжают до прогрессирования или развития неприемлемой токсичности.

Dara-Rd [37, 102]

• Даратумумаб** 16 мг/кг в/в - 1 раз в неделю в 1-8-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 2 недели в 9-24-ю недели (всего 8 доз) - 1 раз в 4 недели с 25-й недели до прогрессирования
• Леналидомид** по 25 мг внутрь в дни 1-21-й повторяющихся 4-недельных циклов
• Дексаметазон** по 40 мг 1 раз в неделю

MPR [35, 36]

• Мелфалан** 0,18 мг/кг внутрь, дни 1-4-й
• Преднизолон** 2 мг/кг внутрь, дни 1-4-й
• Леналидомид** 10 мг внутрь, дни 1-21-й

Лечение возобновляется на 29-й день.

После 9 курсов продолжается терапия леналидомидом** в монорежиме в дозе 10 мг/сут с 1-го по 21-й дни 28-дневного цикла.

VRD [41, 42]

• Бортезомиб** 1,3 мг/м² п/к в 1, 4, 8 и 11 дни каждого 21- дневного или 28-дневного цикла.
• Леналидомид** 25 мг внутрь, с 1 по 14 день каждого 21-дневного цикла, или с 1 по 21 день каждого 28-дневного цикла лечения.
• Дексаметазон** 20 мг в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 дни каждого цикла.

Лечение возобновляется на 22-й или 29-й день, соответственно.

Рекомендуется до 8 последовательных 21-дневных или 6 последовательных 28-дневных циклов.