Поиск
Озвучить текст Озвучить книгу
Изменить режим чтения
Изменить размер шрифта
Оглавление
Для озвучивания и цитирования книги перейдите в режим постраничного просмотра.

Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата

  1. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ (ред. от 24.07.2023) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"
  2. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 (ред. от 25.05.2022) "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500) пп XXXV. Профилактика кори, краснухи, эпидемического паротита.
  3. Приказ Минздрава России от 06.12.2021 № 1122н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок" (Зарегистрировано в Минюсте России 20.12.2021 N 66435)
  4. Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 521н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.07.2012 № 24867
  5. Приказ Минздравсоцразвития России от 31.01.2012 № 69н (ред. от 21.02.2020) "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" (Зарегистрировано в Минюсте России 04.04.2012 № 23726)
  6. Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 804н (ред. от 24.09.2020, с изм. от 26.10.2022) "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" (Зарегистрировано в Минюсте России 07.11.2017 № 48808)
  7. Приказ Минздрава России от 16.05.2019 № 302н (ред. от 19.11.2020)"Об утверждении Порядка прохождения несовершеннолетними диспансерного наблюдения, в том числе в период обучения и воспитания в образовательных организациях"(Зарегистрировано в Минюсте России 07.06.2019 № 54887)
  8. Приказ Минздрава России от 15.03.2022 № 168н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" (Зарегистрировано в Минюсте России 21.04.2022 № 68288)
  9. МР 4.2.0287-22. 4.2. Методические рекомендации. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Организация внутреннего контроля качества в лабораториях, проводящих исследования на специфические антитела к вирусу кори методом иммуноферментного анализа"(утв. Роспотребнадзором 30.05.2022)
  10. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.02.2023 № 1 «О проведении подчищающей иммунизации против кори на территории Российской Федерации» (зарегистрировано Минюстом России от 07.03.2023 рег. № 72548)
  11. Клинические рекомендации – Внебольничная пневмония у взрослых – 2021-2022-2023 (25.08.2021) – Утверждены Минздравом РФ
  12. Клинические рекомендации – Пневмония (внебольничная) – 2022-2023-2024 (18.01.2022) – Утверждены Минздравом РФ

Правила взятия мазков  со слизистой носо- и ротоглотки

Для исследования биологического материала от пациента следует брать мазки со слизистой носо- и ротоглотки.

Мазки со слизистой носоглотки и ротоглотки рекомендуется совмещать в одной пробирке и исследовать как один образец. Для этого берут мазки разными зондами сначала со слизистой нижнего носового хода, а затем из ротоглотки, при этом рабочие концы зондов после взятия мазков у пациента помещаются в одну пробирку с 0,5 мл транспортной среды для хранения и транспортировки респираторных мазков и исследуются как один образец.

Мазки со слизистой нижнего носового хода.

Если полость носа заполнена слизью, перед процедурой рекомендуется провести высмаркивание. Для взятия мазков используют сухие стерильные зонды из полистирола с вискозными тампонами. Зонд вводят легким движением по наружной стенке носа на глубину 2-3 см до нижней раковины, слегка опускают книзу, вводят в нижний носовой ход под нижнюю носовую раковину до носоглотки, делают вращательное движение и удаляют вдоль наружной стенки носа. Общая глубина введения зонда должна составлять примерно половину расстояния от ноздри до ушного отверстия (5-6 см). После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с вискозным тампоном) помещают в пробирку с 0,5 мл транспортной среды для хранения и транспортировки респираторных мазков. Конец зонда отламывают, придерживая крышкой пробирки с расчетом, чтобы он позволил плотно закрыть пробирку. Пробирку с раствором и рабочей частью зонда закрывают и маркируют.

Мазки с задней стенки ротоглотки.

Образцы берут сухими стерильными зондами с вискозными тампонами вращательными движениями с поверхности миндалин, небных дужек и задней стенки ротоглотки. После взятия материала тампон (рабочую часть зонда с вискозным тампоном) помещают в стерильную одноразовую пробирку с 0,5 мл транспортной среды и зондом с мазком из носоглотки. Конец зонда отламывают, придерживая крышкой пробирки с расчетом, чтобы он позволил плотно закрыть пробирку. Пробирку с раствором и рабочей частью зонда закрывают, маркируют. Допускается хранение материала до проведения исследования в течение 3 сут при температуре от 2 до 8 °С, при температуре от минус 24 до минус 16 °С – длительно. Допускается хранение материала до проведения исследования в течение 3 сут при температуре от 2 до 8 °С, при температуре от минус 24 до минус 16 °С – длительно.

Иммунобиологические препараты для профилактики кори, зарегистрированные в РФ

Таблица 1

      МНН
     Состав
Дозировка и схема введения
Наличие в ЖНВЛП
Вакцина для профилактики кори** (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001169)-(РГ-RU)
Вирус кори – не менее 1000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных до ТЦД50;
Стабилизатор – смесь 0,04 мл водного раствора ЛС‑18* и 0,01 мл 10% раствора желатина; Содержит остаточную (технологическую) примесь гентамицина сульфат – не более 0,5 мкг.
Состав водного раствора ЛС‑18: сахароза – 250 мг, лактоза – 50 мг, натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L‑пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл.
Доза -0,5 мл подкожно под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны)
Дети, серонегативных матерей – 8 мес.-14-15 мес.-6 лет
По календарю прививок: 12 мес. и 6 лет.
Дети до 6 лет не привитые и не имеющие сведений о прививках –однократно, а в 6 лет с интервалом не менее 3-х мес. от первой прививки – повторно
Дети 6 лет-17лет 11 мес. 29 дней и взрослые в соответствии с приказом МЗ РФ 1122-н от 06.12.2021, привитые однократно - вторая прививка с интервалом не менее 3-х мес. после первой, не привитые и не имеющие сведений о прививках- двукратно с интервалом не менее 3-х мес.
да
Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита** (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 0.5 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013192/01
Одна прививочная доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Действующие вещества:
Вирус кори  штамм (Л-16), – не менее 1000 ТЦД50, вирус эпидемического паротита (Л-3) – не менее 5000 ТЦД50, вирус краснухи (Вистар RA 27/3) – не менее 1000 ТЦД50
смесь полуфабрикатов аттенуированных вакцин,  приготовленных при раздельном культивировании вирусов кори и краснухи на диплоидных клетках человека MRC‑5, и жидкого полуфабриката аттенуированной вакцины против эпидемического паротита, приготовленного при выращивании вируса на культуре клеток фибробластов куриных эмбрионов.
Вспомогательные вещества:
Частично гидролизованный желатин, сорбитол, L-гистидин, L-аланин, трицин, L-аргинина гидрохлорид, лактальбумина гидролизат, среда МЕМ.
Технологическая примесь – неомицина B сульфат.
Доза- 0,5 мл
подкожно:  Детям младшего возраста (12 мес-2 года) в верхнюю переднебоковую поверхность бедра.   Детям старше 2-х лет в наружную поверхность плеча на границе между его верхней и средней третью
По календарю прививок: в 12 мес. и 6 лет.
Дети до 6 лет не привитые и не имеющие сведений о прививках –однократно, далее в 6 лет с интервалом не менее 3-х мес. от первой прививки – повторно
Дети 6 лет-17лет 11 мес. 29 дней, и взрослые в соответствии с приказом МЗ РФ 1122-н от 06.12.2021, привитые однократно- вторая прививка с интервалом не менее 3-х мес. после первой, не привитые и не имеющие сведений о прививках- двукратно с интервалом не менее 3-х мес
да
 
Вакцина для профилактики кори и паротита** (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Вирус паротита штамм Л-3, не менее 20000 (4.3 lg) ТЦД50
Вирус кори-штамм Л-16, не менее 1000 (3.0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50)
Вспомогательные вещества: стабилизатор - смесь 0.08 мл водного раствора ЛС-18* и 0.02 мл 10% раствора желатина; гентамицина сульфата остаточная (технологическая) примесь – не более 0.5 мкг
0,5 мл П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны),По календарю прививок: 12 мес. и 6 лет.
Дети до 6 лет не привитые и не имеющие сведений о прививках –однократно, далее в 6 лет с интервалом не менее 3-х мес. от первой прививки – повторно
Дети 6 лет-17лет 11 мес. 29 дней и взрослые в соответствии с приказом МЗ РФ 1122-н от 06.12.2021, привитые однократно- вторая прививка с интервалом не менее 3-х мес. после первой, не привитые и не имеющие сведений о прививках- двукратно с интервалом не менее 3-х мес
да
 
Иммуноглобулин человека нормальный** (раствор для внутримышечного введения), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-000373
Иммуноглобулин (по белку) – 0,15 г ((10 ± 0,5)%) белковой фракции плазмы крови человека, выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при низких температурах
Вспомогательные вещества
Глицин (кислота аминоуксусная) – 0,03 г (2%) вода для инъекций – до 1,5 мл.
Вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или наружную поверхность бедра однократно, с 3-месячного возраста, не болевшим корью и не вакцинированным, не позднее 4 суток после контакта с больным. Дозировку препарата детям (1,5 или 3,0 мл) устанавливают в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта с больным. При контакте со смешанными инфекциями, детям препарат вводят в объеме 3,0 мл (2 дозы).
да

Для продолжения работы требуется Registration
На предыдущую страницу

Предыдущая страница

Следующая страница

На следующую страницу
Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
На предыдущую главу Предыдущая глава
оглавление
Следующая глава На следующую главу