Дантролен Международное непатентованное или группировочное наименование: дантролен Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Показания для применения: Для лечения синдрома злокачественной гипертермии. Противопоказания для применения: Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Беременность: Безопасность применения препарата Дантролен у беременных женщин не установлена. Дантролен проникает через плаценту, и его следует применять только в случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и ребенка. Грудное вскармливание: Дантролен обнаруживался в грудном молоке у человека в низких концентрациях (менее 2 мкг/мл) в ходе многократного внутривенного введения в течение более 3 дней.
Препарат Дантролен следует применять у кормящих матерей, только в случае, если потенциальная польза перевешивает возможный риск для младенца. Фертильность: Данные о влиянии препарата на фертильность у человека отсутствуют. Способ применения и дозы: В случае диагностирования синдрома злокачественной гипертермии все анестетики следует незамедлительно отменить. Необходимо быстро ввести внутривенно начальную дозу препарата Дантролен, равную 1 мг/кг. В случае сохранения или повторного возникновения физиологических и метаболических отклонений от нормы указанную дозу можно вводить повторно до совокупной дозы 10 мг/кг. Согласно имеющемуся в настоящее время опыту клинического применения, средняя доза препарата Дантролен, необходимая для устранения проявлений злокачественной гипертермии, составляет 2,5 мг/кг.
В случае возникновения рецидива препарат Дантролен следует ввести повторно в последней эффективной дозе. Приготовление раствора: Содержимое каждого флакона препарата Дантролен восстанавливают добавлением 60 мл воды для инъекций и встряхивают до растворения порошка. Восстановленный раствор необходимо использовать не позднее 6 часов после восстановления. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать. Побочное действие: Имеются сообщения о случаях смерти после приступа злокачественной гипертермии, даже на фоне лечения дантроленом натрия; значения показателя частоты отсутствуют (до применения дантролена натрия смертность от приступов злокачественной 36 гипертермии составляла приблизительно 50 %).
Большинство из этих случаев смерти могут быть обусловлены поздним распознаванием, задержкой лечения, введением недостаточной дозы, отсутствием поддерживающей терапии, сопутствующим заболеванием и/или развитием отдаленных осложнений, таких как почечная недостаточность или ДВС-синдром. В некоторых случаях имеющихся данных недостаточно для полного исключения неэффективности лечения дантроленом натрия. Внутривенное введение дантролена натрия здоровым добровольцам сопровождалось слабостью кистей и мышц нижних конечностей, а также субъективными жалобами со стороны центральной нервной системы. Имеются редкие сообщения о развитии отека легких в ходе лечения приступа злокачественной гипертермии, возможную роль в котором играли объем растворителя, используемого для разведения дантролена, и вводимый с ним маннитол.
При попадании дантролена в ткани, окружающие вену, может развиваться их некроз. Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Комбинированное применение терапевтических доз дантролена натрия и верапамила у экспериментальных животных на фоне анестезии галотаном/альфа-хлоралозой приводило к фибрилляции желудочков и коллапсу в сочетании с выраженной гиперкалиемией. Имеются также сообщения о редких случаях гиперкалиемии и коллапса у пациентов, предрасположенных к синдрому злокачественной гипертермии, получающих внутривенный дантролен в сочетании с блокаторами кальциевых каналов. Рекомендуется не использовать комбинацию внутривенного дантролена натрия и блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил, при рецидивах синдрома злокачественной гипертермии до выявления значимости этих изменений у человека.
Введение дантролена может потенцировать действие других миорелаксантов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: В послеоперационном периоде могут отмечаться такие симптомы, как снижение силы кисти, слабость мышц нижних конечностей (особенно при ходьбе вниз по лестнице), а также головокружение. Поскольку эти симптомы могут сохраняться в течение до 48 часов, в это время пациентам не следует управлять автомобилем или осуществлять другие виды потенциально опасной деятельности. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг. По 6 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную с перегородками. Срок годности: 2 года. 37 Условия хранения: Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Восстановленный раствор хранить в защищенном от света месте не более 6 часов при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Регистрационный номер: ЛП-007925-020322. См. полную информацию о препарате в инструкции по медицинскому применению Производитель/ организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ОнкоТаргет», Россия Адрес производственной площадки: г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, к. 24.