Название на русском языке: Алгоритм Наранжо для оценки причинно-следственной связи «неблагоприятные побочные реакции (далее – НПР) – лекарство»
Оригинальное название: Naranjo algorithm
Источник (официальный сайт разработчиков, публикация с валидацией): Naranjo С.A., Busto U., Sellers E.M., et al. A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clinical Pharmacology and Therapeutics. 1981; 30(2):239-245. DOI: 10.1038/clpt.1981.154
Тип (подчеркнуть): шкала оценки; индекс; вопросник; другое (уточнить):_____________
Назначение: Алгоритм Наранжо используется для оценки достоверности связи между лекарством и нежелательной побочной реакцией. Данный вопросник при определении степени достоверности взаимосвязи «лекарство – НПР» ориентирован на получение конкретных ответов, оценивающихся в баллах. Определенное число баллов соответствует определенной степени достоверности.
Содержание (шаблон):
№№ | Вопросы | Да | Нет | Неизвестно |
1 | Были ли ранее достоверные сообщения об этой НПР? | +1 | 0 | 0 |
2 | НПР возникла после введения (приема) подозреваемого лекарства? | +2 | -1 | 0 |
3 | Улучшилось ли состояние испытуемого (проявления НПР) после прекращения приема препарата или после введения специфического антидота? | +1 | 0 | 0 |
4 | Возобновилась ли НПР после повторного введения препарата? | +2 | -1 | 0 |
5 | Есть ли еще причины (кроме подозреваемого лекарства), которые могли вызвать НПР? | -1 | +2 | 0 |
6 | Было ли лекарство обнаружено в крови (или других жидкостях) в концентрациях, известных как токсические? | +1 | 0 | 0 |
7 | Была ли НПР более тяжелой после увеличения дозы и менее тяжелой после ее уменьшения? | +1 | 0 | 0 |
8 | Отмечал ли испытуемый аналогичную реакцию на то же или подобное лекарство при прежних его приемах? | +1 | 0 | 0 |
9 | Было ли НПР подтверждено объективно? | +1 | 0 | 0 |
10 | Отмечалось ли повторение НПР после назначения плацебо? | -1 | +1 | 0 |
Категории степеней достоверности взаимосвязи «НПР–лекарство» по шкале Наранжо в результате ответов на 10 вопросов определяются как:
Баллы | Категории степеней достоверности взаимосвязи «НПР–лекарство» |
0 | сомнительная |
1–4 | возможная |
5–8 | вероятная |
9 и более баллов | определенная |