По данным ВОЗ, аногенитальная папилломавирусная инфекция человека в настоящее время является одним из наиболее распространенных вирусных заболеваний, передаваемых половым путем (УД За, СР В [2, 13, 19, 21, 22, 24, 28, 39, 49, 67, 75, 86, 112]).
Вирусом папилломы человека (ВПЧ) инфицировано 9-15% населения (~630 млн человек), при этом распространенность папилломавирусной инфекции в мире продолжает неуклонно расти - ежегодно в мире выявляется до 30 млн новых случаев болезни (УД За, СР В [1, 4, 17, 20, 30, 75]).
Принципы лечения и особенно дальнейшего наблюдения пациентов, страдающих ВПЧ, отличаются от принципов лечения и наблюдения остальных инфекций, передаваемых половым путем, так как ВПЧ относится к вирусам, способным инициировать развитие злокачественных процессов (УД За, СР В [16, 19, 26, 41, 42, 44, 51, 52, 55, 56, 62, 77, 90, 100, 105]).
В Российской Федерации также отмечается устойчивый рост заболеваемости. При этом наиболее уязвимой категорией населения являются молодые люди от 18 до 19 лет, среди которых регистрируются высокие интенсивные показатели заболеваемости аногенитальными бородавками, составляющие в общей структуре инфекции, передаваемой половым путем, 55-65% (УД За, СРВ [17, 30, 75]).
Рекомендации по диагностике и лечению пациентов с остроконечными кондиломами служат руководством для практических врачей, осуществляющих ведение и лечение таких больных, и подлежат регулярному пересмотру в соответствии с новыми данными научных исследований в этой области.
Рекомендации включают следующие разделы: определение заболевания, классификация по МКБ-10, профилактика, диагностика, консервативное и оперативное лечение, правила ведения периоперационного периода, а также прогноз у оперированных больных.
Данные рекомендации составлены на основании анализа литературы из базы данных PubMed, MEDLINE, Cochrane Collaboration, the Staпdards Practice Task Force of tl1e Americaп Society of Соlоп and Rectal Surgeo п, Oxford Сепtег for Evideпce-based Mediciпe - Levels of Evidence. Рекомендаuии сопровождаются пояснениями об уровне доказательности отдельных положений согласно рекомендаuиям Оксфордского uентра доказательной медицины (табл. 11.1) [73, 88]. В зависимости от достоверности приводимых данных рекомендации разделены настепени А, В, С, D.
Таблица 11.1. Уровни доказательности и степени рекомендаций на основании руководства Оксфордского центра доказательной медицины
| Уровень | Исследования методов диагностики | Исследования методов лечения |
| 1а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1-го уровня | Систематический обзор гомогенных РКИ |
| 1Ь | Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное РКИ ( с узким доверительным интервалом) |
| 1с | Специфичность или чувствительность столь высокие, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/ установить диагноз | Исследование «Всё или ничего» |
| 2а | Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2-го уровня | Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований |
| 2Ь | Разведочное когортное исследование с качественным «золотым стандартом» | Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение) |
| 2с | Нет | Исследование «исходов»; экологические исследования |
| За | Систематический обзор гомогенных исследований уровня ЗЬ и выше | Систематический обзор гомогенных исследований «случайконтроль» |
| ЗЬ | Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования «золотого стандарта» у всех испытуемых | Отдельное исследование «случай-контроль» |
| 4 | Исследование «случай-контроль» или исследование с некачественным или независимым «золотым стандартом» | Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества) |
| 5 | Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторных исследованиях на животных или разработка «первых принципов» | Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов» |
| Уровень | Исследования методов диагностики | Исследования методов лечения |
| Степени рекомендаций |
| А | Согласующиеся между собой исследования 1-го уровня |
| в | Согласующиеся между собой исследования 2-го или 3-го уровня или экстраполяция на основе исследований 1-го уровня |
| с | Исследования 4-го уровня или экстраполяция на основе уровня 2 или 3 |
| D | Доказательства 5-го уровня или затруднительные для обобщения или некачественные исследования любого уровня |
Валидизация рекомендаций
Настоящие рекомендации в предварительной версии бьmи рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания. Получены комментарии со стороны врачей амбулаторного звена. Полученные комментарии тщательно систематизировались и обсуждались на совещаниях экспертной группы.
Последние изменения в настоящих рекомендациях бьmи представлены для дискуссии на заседании профильной комиссии <<КолопроктолоГИЯ>> Экспертного совета Минздрава России 12 сентября 2013 г. Проект рекомендаций бьm повторно рецензирован независимыми экспертами и врачами амбулаторного звена. Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации бьmи повторно проанализированы членами экспертной группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.