Актуальные инструкции по применению лекарственных препаратов расположены на официальном сайте Минздрава России http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607;
2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст.
5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24, ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418).
Федеральный закон от 25.12.2018 № 489 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" по вопросам клинических рекомендаций».
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 31.04.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка). «О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации» (проект федерального закона).
Постановления Правительства РФ «Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» от 20 сентября 2012 г. № 950.
Постановления Правительства РФ «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» от 16 апреля 2012 г. № 291 (редакция от 28.11.2020).
Постановления Правительства РФ «О порядке финансового обеспечения медицинской деятельности, связанной с донорством органов человека в целях трансплантации (пересадки), за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета» от 23 января 2016 г. № 33.
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)"» от 31 октября 2012 г. № 567н (с изменениями и дополнениями от 12 декабря 2018 г.)
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология» от 15 ноября 2012 г. № 919н.
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» от 15 ноября 2012 г. № 928н с изменениями и дополнениями от 22 февраля, 13 июня 2019 г., 21 февраля 2020 г.
«О Порядке установления диагноза смерти мозга человека» от 25 декабря 2014 г. № 908н (вступил в силу с 1 января 2016 г.).
«Об утверждении Инструкции по определению критериев и порядка определения момента смерти человека, прекращения реанимационных мероприятий» от 4 марта 2003 г. № 73.
«Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» от 4 июня 2015 г. № 307н/4
«Об утверждении перечня объектов трансплантации» от 4 июня 2015 г. № 306н/3.
С изменениями и дополнениями от: 1 октября 2018 г., 27 октября 2020.
«О медицинском заключении о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» от 25 мая 2007 г. № 358.
«Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи» от 29 декабря 2012 г. № 1629н.
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "нефрология"» от 18 января 2012г. 17н (с изменениями и дополнениями от 31 октября 2018 г., 21 февраля 2020 г.).
«Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология"» с изменениями и дополнениями от 21 февраля 2020 г.
«Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» от 13.10.2017 N 804н.
«О классификациях и критериях, используемых при осуществлении медико- социальной экспертизы граждан федеральными государственными учреждениями медико- социальной экспертизы» (вступает в силу с 1 января 2020 года) от 27 августа 2019 г. № 585н.
«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» от 14 января 2019 г. № 4н.
«О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям» от 9 августа 2005 г. № 494.
Информационное письмо Минздрава России по возможности закупки лекарственного препарата по торговому наименованию (https://www.rosminzdrav.ru/news/2019/12/18/13043-minzdrav-podgotovil-informatsionnoe- pismo-po-vozmozhnosti-zakupki-lekarstvennogo-preparata-po-torgovomu-naimenovaniyu).
Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов (WHA 63.22).
Стамбульская декларация о трансплантационном туризме и торговле органами, 2008 г.
Таблица 1. Протокол начальной иммуносупрессивной терапии с такролимусом** и индукцией базиликсимабом** или иммуноглобулин антитимоцитарный **
| Препарат | Срок введения | Дозы и режимы введения |
| Базиликсимаб** | За 2 часа до операции, затем через 4 дня после операции | Внутривенно в течение 20-30 минут, при массе тела менее 35 кг – 10 мг, при массе тела более 35 кг - 20 мг |
| Иммуноглобулин антитимоцитарный** | В день операции, далее в течение 2-9 дней после операции | 1-1,5мг/кг/сут внутривенно в течение не менее 4 часов |
| Метилпреднизолон** | Интраоперационно, непосредственно перед реперфузией | Внутривенно, 10 мг/кг |
| 1-й день после операции | Внутривенно, 5мг/кг |
| | 2-й день после операции | Внутривенно, 2,5 мг/кг |
| | 3-й день после операции | Внутривенно, 2,5 мг/кг |
| Метилпреднизолон **(преднизолон)** | 3-10-й день | Внутрь, 16 (20) мг |
| 11-17-й день | Внутрь 12 (15) мг |
| 18-25-й день | Внутрь 8 (10) мг |
| С 25 суток – поддерживающая суточная доза | Внутрь 4 (5) мг, возможна отмена |
| Такролимус** | 1-й день | Внутрь, 0,2 мг/кг в сутки (в зависимости от начальной функции) |
| Поддерживающая доза (начиная со 2-го дня) | Коррекция дозы по целевой концентрации в зависимости от срока после трансплантации (см. таблицу 2) |
| Микофенолата мофетил** (микофеноловая кислота**) | 1-14-й день | Внутрь, 1000 (720) мг 2 раза в сутки |
| С 15-го дня | Внутрь, 500 (360) мг 2 раза в сутки |