Разработчики клинических рекомендаций:
- Ассоциация профессиональных участников хосписной помощи: некоммерческая организация, объединяющая юридические лица и граждан для достижения общественно полезных целей в области паллиативной медицинской помощи.
- Российское общество детских онкологов (РОДО): общероссийская общественная организация, объединяющая специалистов, принимающих участие в диагностике и лечении больных опухолевой патологией детского возраста, созданной для достижения уставных целей в области детской онкологии.
- Объединение детских анестезиологов и реаниматологов (ОДАР): некоммерческая организация, объединяющая профессионалов, работающих в области анестезиологии и реаниматологии, интенсивной терапии с детьми и оказывающей содействие в оказании помощи и поддержки гражданам, органам государственной власти, управления, организациям и специалистам в сфере охраны здоровья и смежных с ней областей.
- Национальное общество детских гематологов онкологов (НОДГО): общероссийское профессиональное сообщество специалистов, принимающих участие в лечении пациентов с гематологическими, онкологическими и иными тяжелыми заболеваниями.
Рабочая группа: к.м.н., доцент Савва Н.Н., д.м.н. Кумирова Э.В., д.м.н., профессор Ульрих Г.Э, д.м.н., профессор Биккулова Д.Ш., д.м.н., профессор Пчелинцев М.В.
Совет экспертов: Академик РАН, профессор Поляков В.Г. (председатель Совета экспертов); к.м.н., доцент Невзорова Д.В. (со-председатель); д.м.н., профессор Полевиченко Е.В.; д.м.н., профессор Масчан А.А.; д.м.н., профессор Батышева Т.Т., д.м.н., профессор Власов В.В., академик РАН Баранов А.А.
При подготовке клинических рекомендаций по фармакотерапии персистирующего болевого синдрома у детей использовались современные руководства по оценке и ведению болевого синдрома у детей: 1) “Рекомендации ВОЗ по медикаментозному лечению персистирующей боли у детей с соматическими заболеваниями” (2012 г.); 2) Учебное пособие РМАПО «Фармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков и ее нормативно-правовое регулирование при оказании паллиативной помощи»; 3) «Формуляр лекарственных средств в паллиативной педиатрии» Ассоциации педиатрической паллиативной медицины (2013 г.), 4) Методические рекомендации “Фармакотерапия персистирующей боли у детей и подростков при оказании паллиативной помощи в стационарных и амбулаторно- поликлинических условиях”, находящиеся на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки (www.femb.ru) 5) Оксфордский учебник по паллиативной помощи детям (2006 г.); 6) Перечень ВОЗ жизненно важных препаратов и их форм для детей, 2015 г. (WHO Model List of Essential Medicines for Children 5th List, April 2015, Last amended June 2015).
В основополагающем документе - «Рекомендации ВОЗ по медикаментозному лечению персистирующей боли у детей с соматическими заболеваниями» (2012г.) в приложениях подробно приведены «Обоснование клинических рекомендаций» с обзором основных литературных источников (Приложение 2), «Поиск и оценка данных» (Приложение 4). Современная рейтинговая оценка силы доказательств по системе GRADE применялась при создании данных клинических рекомендаций. Доказательной базой для рекомендаций стали также публикации, вошедшие в Кохрайновскую библиотеку, базы данных EMBASE и MEDLINE. Глубина поиска составила 15 лет. Для оценки качества и силы доказательств использовалась таблица уровней доказательности (таблица 1). При формулировании рекомендаций использовался консенсус экспертов. При изложении текста рекомендаций приводятся уровни доказательности (1,2,3,4), выделенные курсивом и жирным шрифтом, критерии которых указаны в таблице 1.1, а также уровни рекомендаций (A,B,C,D; строгие/нестрогие). Их интерпретация пациентами, клиницистами и организаторами здравоохранения представлена в таблицах 1.2 и 1.3.
Методики, представленные по оценке интенсивности боли, обоснованы данными систематических обзоров Педиатрической инициативы по методам, измерению и оценке боли в клинических исследованиях (Ped-IMMPACT) и Рабочей группы по оценке боли Общества детской психологии (SPP-ATF).
Таблица 1.1. Классификация уровней доказательности (от наиболее надежных к наименее надежным)
| 1 | Проспективные рандомизированные контролируемые исследования. Достаточное количество исследований с достаточной мощностью, с участием большого количества пациентов и получением большого количества данных. Крупные мета-анализы. Как минимум одно хорошо организованное рандомизированное контролируемое исследование. Репрезентативная выборка пациентов |
| 2 | Проспективные с рандомизацией или без исследования с ограниченным количеством данных. Несколько исследований с небольшим количеством пациентов. Хорошо организованное проспективное исследование когорты. Мета-анализы ограничены но проведены на хорошем уровне. Результаты непрезентативны в отношении целевой популяции. Хорошо организованные исследования «случай-контроль» |
| 3 | Нерандомизированные контролируемые исследования. Исследования с недостаточным контролем. Рандомизированные клинические исследования с как минимум 1 значительной или как минимум 3 незначительными методологическими ошибками. |
| | Ретроспективные или наблюдательные исследования. Серия клинических наблюдений. Противоречивые данные, не позволяющие сформировать окончательную рекомендацию |
| 4 | Мнение эксперта/данные из отчета экспертной комиссии, экспериментально подтвержденные и теоретически обоснованные |