К применению в медицинских организациях допускаются только средства, зарегистрированные в установленном порядке и соответствующие требованиям Федерального Закона ФЗ-52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
Средства для дезинфекции (включая кожные антисептики), предстерилизационной очистки и стерилизации должны иметь следующие документы:
- свидетельство о государственной регистрации единой формы для стран Таможенного союза, утвержденной Решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299;
- декларацию о соответствии средства обязательным требованиям;
- инструкцию по применению, утвержденную производителем (или другой организацией по его поручению);
- этикетку (тарную), утвержденную производителем (или другой организацией по его поручению.
Основными критериями выбора ДС для обработки различных объектов в медицинской организации, в том числе медицинских изделий, являются:
- спектр антимикробной активности;
- время дезинфекционной выдержки;
- безопасность применения средства в рекомендованных режимах для медицинского персонала и пациентов;
- отсутствие (или низкая способность) у средства фиксировать органические загрязнения (кровь, мокрота, слюна и др.) на поверхности и в каналах изделий;
- способность средства сохранять антимикробную активность в присутствии органических загрязнений, о чем свидетельствует информация в инструкции на средство по режимам обеззараживания посуды с остатками пищи, лабораторной посуды, белья, загрязненного выделениями;
- наличие у средства моющих свойств, позволяющих совмещать дезинфекцию с предстерилизационной очисткой (при необходимости) или сочетать в одном этапе обработки дезинфекцию и мойку, например, поверхностей в помещениях, оборудования;
- стабильность средства и его рабочих растворов при хранении;
- растворимость в воде;
- экологическая безопасность. Кроме того, следует учитывать:
- чувствительность к средству микрофлоры в медицинской организации по результатам мониторинга устойчивости;
- эпидемиологическую ситуацию в ЛПО;
- тип (профиль) медицинской организации;
- для композиционных средств – соотношение (по процентному содержанию) различных ДВ в составе средства;
- характеристику объектов (материал, конструктивные особенности и пр.) обрабатываемых средством.
- способ обработки объекта (ручной, механизированный с использованием специального оборудования и т.п.).
При выборе ДС значение имеет уровень их антимикробной активности, который характеризуется минимальными концентрациями рабочих растворов индивидуальных соединений или композиционных средств на их основе. Рекомендуемые при выборе средств для медицинских организаций минимальные концентрации рабочих растворов (по ДВ), обеспечивающие гибель бактерий (кроме микобактерий туберкулеза), представлены в табл. 4.
Учитывая возможность формирования устойчивых к дезинфектантам штаммов микроорганизмов, не рекомендуется применять ДС, если концентрации растворов по ДВ меньше приведенных в табл. 4.
Композиции на основе нескольких ДВ из группы КПАВ (ЧАС, полимерные производные гуанидина, третичные алкиламины) содержат, как правило, не менее 0,01 % по сумме ДВ. При появлении новых ДВ минимальные концентрации могут измениться.
Таблица 4 Минимальные концентрации некоторых химических соединений (действующих веществ) в рабочих растворах при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях
| Химические соединения | Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % |
| Катионные поверхностно-активные вещества: | |
| четвертичные аммониевые соединения | Не менее 0,02 |
| полимерные производные гуанидина | Не менее 0,05 |
| третичные алкиламины | Не менее 0,01 |
| Хлорактивные: натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты | Не менее 0,015 (по активному хлору ) |
| Кислородактивные: перекись водорода | Не менее 3,0 |
Концентрацию ДВ в растворе средства при известной концентрации раствора по препарату рассчитывают по следующей формуле:
(С × М)
Х = -------------, где 100
Х – искомая концентрация ДВ в рабочем растворе, %;
С – концентрация рабочего раствора по препарату, приведенная в инструкции по применению, %;
М – количество ДВ в средстве (%), указанное в инструкции по применению.
Примечание: в инструкциях по применению средств концентрации рабочих растворов приведены по препарату (количество средства в растворе в граммах, рассчитанное в %) и/или по ДВ (т.е .по количеству или нескольких ДВ, если они из одной химической группы, %).
Примеры расчета концентрации ДВ в рабочих растворах средств
Пример 1. Концентрация ДВ в средстве (М) – 25 %, концентрация рабочего раствора по препарату (С) – 0,5 %. Для получения искомой концентрации (Х) необходимо выполнить следующие вычисления: (25×0,5):100=0,125%. Таким образом, концентрация ДВ в рабочем растворе равна 0,125%.
Если средство содержит несколько ДВ (например, полимерное производное гуанидина и ЧАС), то сначала рассчитывается концентрация по каждому ДВ, а потом эти концентрации суммируются.
Пример 2. Концентрация одного ДВ (М1) в средстве – 25%, концентрация рабочего раствора по препарату (С1) – 0,5 %, другого ДВ (М2) –– 4%, при концентрации рабочего раствора по препарату (С2) – 0,5%. Тогда: Х1=(25×0,5):100=0,125%, Х2=(4×0,5):100=0,02%. Итоговая суммарная концентрация двух ДВ в рабочем растворе равна 0,125 + 0,02=0,145%.
Для использования в отделениях разного профиля, в разных структурных подразделениях, помещениях различного назначения необходимо предусмотреть применение ДС, относящихся к различным группам химических соединений и выбирать те из них, которые обеспечат максимальную эффективность дезинфекции.