Приложение Г1. Оценка эффективности терапии

Критерии активности болезни Американской коллегии ревматологов (АКР, 2011) Юношеский артрит с системным началом без активного суставного синдрома: • лихорадка и оценка активности болезни врачом по ВАШ < 7 из 10 баллов; • лихорадка в сочетании с жизнеугрожающими проявлениями болезни (серозит) и оценка активности болезни врачом по ВАШ > 7 из 10 баллов. Юношеский артрит с системным началом с активным суставным синдромом без активных системных проявлений: • Низкая активность (наличие всех критериев): – число пораженных суставов ≤ 4; – СОЭ или СРБ в норме; – оценка активности болезни врачом по ВАШ < 4 из 10 баллов; – оценка общего состояния пациентом или родителем по ВАШ < 2 из 10 баллов. • Средняя активность (по наличию критериев не соответствует низкой и высокой): – наличие > 1-го критерия низкой степени и < 3-х критериев высокой активности. • Высокая активность (наличие ≥ 3-х критериев): – число пораженных суставов > 8; – СОЭ или СРБ выше нормы в 2 раза; – оценка активности болезни врачом по ВАШ ≥ 7 из 10 баллов; – оценка общего состояния пациентом или родителем по ВАШ ≥ 5 из 10 баллов. Критерии оценки эффективности противоревматической терапии у пациентов с сЮА Эффективность терапии оценивается по педиатрическим критериям Американской коллегии ревматологов (АКРпеди) и критериям стадии неактивной болезни/ремиссии С. Wallace et al., 2011, в сроки, указанные в таблице. Для оценки эффекта по критериям АКРпеди используются следующие показатели: • число суставов с признаками активного воспаления; • число суставов с ограничением функции; • СОЭ или сывороточная концентрация С-реактивного белка; • общая оценка врачом активности болезни (с помощью 100-мм визуальной аналоговой шкалы — ВАШ); • оценка пациентом или его родителем общего самочувствия (с помощью ВАШ); • оценка функциональной способности с помощью опросника CHAQ. Показатели улучшения АКРпеди 30, 50 и 70 определяются как улучшение, соответственно, на 30, 50 или 70 % по сравнению с исходным значением не менее, чем 3 из 6 показателей при возможном ухудшении на 30 % не более чем 1 показателя.

Неэффективность препарата констатируется в случае отсутствия 30 % улучшения по педиатрическим критериям АКР в течение 3 месяцев. Критерии стадии неактивной болезни/ремиссии (С. Wallace et al., 2011) • отсутствие суставов с активным артритом; • отсутствие лихорадки, сыпи, серозита, спленомегалии или генерализованной лимфаденопатии, типичных для ювенильного артрита; а не типичных? • отсутствие активного увеита; • нормальный показатель СОЭ и (или) СРБ; • отсутствие активности болезни по общей оценке врача (по ВАШ); • утренняя скованность меньше 15 минут. Чтобы констатировать отсутствие активности болезни (неактивная фаза болезни), пациент должен удовлетворять всем перечисленным критериям. Фармакологическая клиническая ремиссия устанавливается в случае, если болезнь находится в неактивном состоянии на фоне лекарственной терапии в течение 6 мес подряд. Нефармакологическая клиническая ремиссия устанавливается в случае, если болезнь находится в неактивном состоянии в течение 12 месяцев подряд без противоревматических препаратов. Показатель «Продолжительность ремиссии» выражается в месяцах, прошедших с момента наступления неактивной фазы болезни.