Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- Детские урологи-андрологи;
- Врачи - педиатры;
- Врачи общей практики (семейные врачи);
- Врачи-нефрологи;
- Студенты медицинских ВУЗов;
- Обучающиеся в ординатуре и интернатуре.
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
- поиск в электронных базах данных.
Методы, использованные для анализа доказательств:
- обзоры опубликованных мета-анализов;
- системные обзоры с таблицами доказательств.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
Консенсус экспертов;
Оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.
Сила и качество рекомендаций в соответствии с проведенным анализом доказательств (табл. П1, П2) приведены в тексте.
Таблица П1 - Уровни достоверности
Уровень | Тип данных |
1а | Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) |
1b | Данные получены по результатам одного РКИ |
2а | Доказательства получены на основе метаанализов исследований без рандомизации |
2b | Хотя бы одно хорошо выполненное квазиэкспериментальное исследование |
3 | Хорошо выполненные неэкспериментальные исследования: сравнительные, корреляционные или «случай-контроль» |
4 | Экспертное консенсусное мнение либо клинический опыт признанного авторитета |
Таблица П2 - Градация качества рекомендации
| Качество доказательности | Основание рекомендаций | Расшифровка |
А | Высокий | Большие двойные слепые плацебо контролируемые исследования, а также данные, полученные при мета- анализе нескольких РКИ | Мы уверены, что истинный эффект соответствует предполагаемому |
B | Умеренный | Небольшие рандомизированные и контролируемые исследования, при которых статистические данные построены на небольшом числе больных. | Истинный эффект близок к предполагаемому, но есть вероятность различий |
С | Низкий | Нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов | Истинный эффект может значительно отличаться от предполагаемого |
D | Очень низкий | Выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме | Предполагаемый эффект очень неопределённый и в частом проценте |
| | | случаев может быть далёк от истины |
Актуализация данных клинических рекомендаций будет проводиться не реже, чем один раз в три года. Принятие решения об обновлении будет принято на основании предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями с учётом результатов комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результатов клинической апробации.