Клинические рекомендации разработаны с целью формирования единых организационных и методических подходов к диагностическим алгоритмам, ведению и лечению беременных женщин с ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации с целью предотвращения перинатальной передачи вируса иммунодефицита их детям.
Задачи Рекомендаций:
- внедрение современных научно обоснованных организационных алгоритмов диагностики ВИЧ-инфекции для раннего активного выявления ВИЧ-инфекции у беременных женщин и применения антиретровирусных препаратов у беременных женщин, и детей с целью снижения риска вертикальной передачи ВИЧ, снижения заболеваемости и смертности вследствие ВИЧ-инфекции у детей;
- расширение охвата диспансерным наблюдением (ДН) и АРВТ беременных с ВИЧ- инфекцией, повышение ее эффективности и безопасности;
- предоставление данных о рекомендованных к использованию антиретровирусных препаратах (АРВП) и фармако-экономически обоснованных схемах АРВТ, применяемых для перинатальной профилактики у беременных женщин с ВИЧ- инфекцией и их детей в Российской Федерации;
- формирование единого подхода к назначению приоритетных схем АРВТ первого ряда для обеспечения максимальной терапевтической и профилактической эффективности, высокого уровня приверженности пациентов при малой вероятности развития нежелательных явлений и резистентности возбудителя;
- введение единых критериев оценки эффективности проводимой профилактики перинатального инфицирования ВИЧ;
- снижение риска инфицирования ВИЧ женщин во время беременности, уменьшения уровня контагиозности беременных женщин с ВИЧ-инфекцией, и, как следствие, минимизация риска инфицирования ребенка.
В основу Рекомендаций положены рекомендации ВОЗ 2015 и 2016 гг., Педиатрической европейской сети по лечению ВИЧ-инфекции у детей (PENTA) 2015 г., Европейского клинического общества по СПИДу (EACS) 2016 г., Департамента общественного здоровья США (DHHS) 2016 г. В Рекомендациях учтены требования и положения, предусмотренные Порядком оказания медицинской помощи при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) и Стандартами оказания первичной специализированной медицинской помощи беременным, роженицам при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), Стандартами оказания первичной специализированной медицинской помощи детям, рожденным ВИЧ-инфицированными матерями.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций: специалисты, имеющие высшее медицинское образование по следующим специальностям:
- Инфекционные болезни
- Педиатрия
- Неонатология
- Общая врачебная практика (семейная медицина)
- Акушерство и гинекология
- Терапия.
Рекомендации обсуждены и одобрены членами Национальной ассоциации специалистов в области профилактики, лечения и диагностики ВИЧ-инфекции, рабочей группой Профильной комиссии по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Минздрава России.
В данных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Таблица I - Уровни доказательств в соответствии с международными критериями [CDC, 2016].
| Уровень достоверности | Доказательства |
| 1 | По крайней мере, 1 рандомизированное контролируемое исследование |
| 2 | По меньшей мере, 1 контролируемое исследование без рандомизации или наблюдательное клиническое исследование с длительным опытом медицинской практики |
| 3 | Отчет экспертного комитета или мнение и/или клинический опыт экспертов |
Таблица II - Уровни убедительности рекомендаций
| Уровень убедительности | Основания |
| A | Уровень доказательства 1 (сильная) |
| B | Уровень доказательства 2 (умеренная) |
| C | Уровень доказательства 3 (допустимая) |
Порядок обновления клинических рекомендаций Клинические рекомендации обновляются каждые 2 года.