Доказана эффективность единственного метода патогенетической терапии ММН - внутривенной высокодозной иммунотерапии (ВВИТ) препаратами иммуноглобулина человека нормального**# [1-6, 9-14, 56-64]. При ММН препараты иммуноглобулина человека нормального**# назначаются off-label - в инструкции к препарату для внутривенного и для подкожного введения в перечне показаний отсутствует диагноз "Мультифокальная моторная нейропатия" (Приложение А3) [65-67]. В этой связи при ММН назначение ВВИГ и подкожного иммуноглобулина в РФ аргументируется следующими правовыми документами:
подписание пациентом с диагнозом "ММН" информированного согласия на назначение лекарства off-label;
оформление рекомендаций по назначению препарата off-label через врачебную комиссию (Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 5 мая 2012 г. N 502н г. Москва "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации");
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09 августа 2005 года N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 N 6972).