В основе рекомендаций лежат результаты контролируемых клинических исследований, мета-анализов, регистров, которые являются основой и для других национальных и международных рекомендаций. Там, где это возможно, авторы старались сделать
отечественные рекомендации как можно более близкими к международным. При этом учитывались отличия и особенности практики оказания помощи онкологическим больным с ВТЭО в нашей стране. В случаях, когда накопленная фактическая база не позволяла определить, какой подход к ведению больных является предпочтительным, рабочая группа предлагает подходы, основанные на клиническом опыте и сложившихся представлениях о пользе и риске различных диагностических подходов и лечебных вмешательств. Это прежде всего касается часто встречающихся, но малоизученных ситуаций, а также клинических обстоятельств, имеющих особую практическую значимость.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- Врач-онколог
- Врач-хирург
- Врач-радиолог
- Врач-химиотерапевт
- Врач-кардиолог
- Врач анестезиолог-реаниматолог
Таблица 1. – Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов диагностики (диагностических вмешательств)
УДД | Расшифровка |
1 | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом или систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
2 | Отдельные исследования с контролем референсным методом или отдельные клинические исследования и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ с применением мета- анализа |
3 | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода или нерандомизированные сравнительные исследования, в том числе когортные исследования |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица 2. – Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УДД | Расшифровка |
1 | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
2 | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна, за исключением РКИ, с применением мета-анализа |
3 | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
4 | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
5 | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица 3 – Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических, диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)
УУР | Расшифровка |
А | Сильная рекомендация (все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
В | Условная рекомендация (не все рассматриваемые критерии эффективности (исходы) являются важными, не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующимся исходам не являются согласованными) |
С | Слабая рекомендация (отсутствие доказательств надлежащего качества, все рассматриваемые критерии эффективности – исходы являются неважными, все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующимся исходам не являются согласованными) |
Порядок обновления клинических рекомендаций
Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию - не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения, профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утвержденным КР, но не чаще 1 раз в 6 месяцев.