1. Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
Поиск в электронных базах данных
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
Доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в электронные библиотеки, базы данных (например, MEDLINE,PubMedu др.).
Глубина поиска составила 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
Консенсус экспертов
Оценка значимости в^ соответствии с рейтинговой схемой (табл.1).
Таблица 1. Уровни достоверности рекомендаций:
Уровень достоверности Характеристика
1а Уровень достоверности, основанный на результатах метаанализа крупных рандомизированных исследований
1b Уровень достоверности, основанный на результатах по крайней мере одного крупного рандомизированного исследования
2а Уровень достоверности, основанный на результатах одного нерандомизированного контролируемого исследования
2b Уровень достоверности, основанный на результатах, по крайней мере, одного экспериментального исследования
3 Уровень достоверности, основанный на результатах сравнительного исследования или описания клинического случая
4 Уровень достоверности, основанный на результатах мнения эксперта или экспертного комитета
Таблица 2. Степени рекомендаций
Степень
Основание рекомендаций
А Основана на результатах качественных клинических исследований, включающих хотя бы одно рандомизированное исследование
В Основана на качественных нерандомизированных клинических исследованиях
С Дана при отсутствии клинических исследований хорошего качества в данной области
Методы, использованные для анализа доказательств:
• Обзоры опубликованных мета-анализов
Систематические^ обзоры
Описание методов, использованных для анализа доказательств:
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в сою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций.
Классификация МКБ - 10.
С 24.0 - рак внепеченочных желчных протоков.
2. Определение, классификации, стадирование.
Международная классификация по системе TNM
Правила классификации.
Классификация применима только для рака. Должно быть гистологическое подтверждение диагноза.
При оценки категорий TNM используются следующие методики:
Т категория Физикальный осмотр, методы визуализации и/или хирургическое исследование
N категория Физикальный осмотр, методы визуализации и/или хирургическое исследование
М категория Физикальный осмотр, методы визуализации и/или хирургическое исследование
Регионарные лимфатические узлы.
Регионарными лимфатическими узлами являются лимфатические узлы, расположенные около пузырного и общего желчного протока, ворот печени головки поджелудочной железы, двенадцатиперстной кишки, портальной, чревной и верхней брыжеечной артерии.
TNM Клиническая классификация.
Тх - недостаточно данных для оценки первичной опухоли,
Т0 - первичная опухоль не определяется,
T1is - Преинвазивная карцинома (Carcinoma in situ)
Т1 - Опухоль ограничена желчным протоком
Т2 - Опухольпрорастает стенку желчного протока
Т3 - Опухоль распространяется на печень, желчный пузырь, поджелудочную железу и/или протоки воротной вены или печеночной артерии с одной стороны (слева или справа)
Т4 - Опухоль распространяется на любую из следующих структур: главную воротную вену или протоки с обеих сторон, общую печеночную артерию или другие прилежащие структуры: ободочную кишку, желудок, двенадцатиперстную кишку, брюшную стенку.
N- Регионарные лимфатические узлы
N Х Недостаточно данных для оценки регионарных лимфатических узлов
N0 Нет признаков метастатического поражения регионарных лимфатических узлов
N 1 Метастазы в регионарных лимфатических узлах
М - Отдаленные метастазы.
pTNM Патологоанатомическая классификация.
pN0 При гистологическом анализе материала регионарной лимфаденэктомии должно быть исследовано не менее 3 лимфатических узлов. Если лимфатические узлы негативны, но исследовано менее 3, то классифицируется pN0.
G - гистопатологическая дифференцировка:
Gx - степень дифференцировки не может быть установлена,
G1 - высокая степень дифференцировки,
G2 - средняя степень дифференцировки,
G3 - низкая степень дифференцировки,
G4 - недифференцированные опухоли.
Группировка по стадиям
| Стадия 0 | Tis | N0 | М0 |
| Стадия IA | Т1 | N0 | М0 |
| Стадия IB | Т2 | N0 | М0 |
| Стадия IIA | Т3 | N0 | М0 |
| Стадия ПВ | Т1-3 | N1 | М0 |
Стадия III Т4 Любая N M0
Стадия IVB Любая Т Любая N M1
Скрининг.
Смотри раздел «Эпидемиология и скрининг больных с холангиокарциномой».
Клиника.
У 85% больных первым симптомом заболевания является механическая желтуха. Клиническая картина может сопровождаться болевым синдромом, холангитом.
Диагностика.
Диагноз устанавливается на основании комплексного обследования:
- Анамнез и общий осмотр, развернутый биохимический и клинический анализ крови, рентгенография органов грудной клетки,
- УЗКТ брюшной полости,
- МРТ или КТ для оценки распространенности процесса,
- МР-холангиография для оценки состояния желчных протоков,
- Исследование опухолевых маркеров - РЭА, СА-19-9, АФП,
- ЭГДС и колоноскопия,
- Лапароскопия для исключения метастазов по брюшине,
- Морфологическое подтверждения диагноза необходимо до начала лечения.