Эффективность терапии МДС должна оцениваться согласно критериям ответа на лечения Международной рабочей группы (IWG 2006) [3].
Оригинальное название: International Working Group (IWG) response criteria in myelodysplasia [65]
Вид ответа | Критерии |
Полная ремиссия | КМ: 5% и менее бластных клеток с нормальным созреванием всех типов клеточных линий; возможна персистирующая дисплазия Периферическая кровь: Hb >110 г/л, тромбоциты >100*109/л, нейтрофилы >1,0х109/д, бластные клетки 0% |
Частичная ремиссия | Все критерии полной ремиссии соблюдаются за исключением того, что количество бластных клеток в КМ снизилось на 50% и более от исходного значения, но остается более 5%. Клеточность и морфология не актуальны |
Костно-мозговая ремиссия | КМ: 5% и менее бластных клеток и их количество в процессе терапии снизилось на 50% и более от исходного значения Периферическая кровь: если наблюдается гематологическое улучшение, его следует добавлять к костно-мозговому ответу |
Стабилизация | Отсутствие частичной ремиссии, но нет признаков прогрессирования в течение более 8 недель |
Без эффекта | Летальный исход на фоне терапии или прогрессирование заболевания, характеризующиеся усугублением цитопении, увеличением количества бластных клеток в КМ или прогрессирование в более «продвинутый» морфологический вариант МДС по сравнению с тем вариантом, что был до терапии |
Рецидив после полной или частичной ремиссии | Необходимо наличие хотя бы 1 из следующих признаков: - процент бластных клеток вернулся к исходному значению до лечения; - снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов во время ремиссии/ответа; - снижение концентрации Hb на 15 г/л и более или присоединение трансфузионной зависимости. |
Цитогенетический ответ | Полный: исчезновение хромосомных изменений и отсутствие новых Частичный: уменьшение количества клеток с хромосомными нарушениями минимум на 50% | |
Прогрессия заболевания | Для пациентов с количеством бластных клеток: - менее 5% - увеличение на 50% и более, т. е. более 5%; - 5-10% - увеличение на 50% и более, т. е. более 10%; - 10-20% - увеличение на 50% и более, т. е. более 20%; - 20-30% - увеличение на 50% и более, т. е. более 30%. Наличие любого из следующих признаков: - снижение количества гранулоцитов или тромбоцитов как минимум на 50% от максимального значения во время ремиссии/ответа; - снижение концентрации Hb на 20 г/л и более; - зависимость от трансфузионной терапии. | |
Г ематологическое улучшение | Критерии ответа (ответ должен сохраняться не менее 8 недель) |
Эритроидный ответ (исходно менее 110 г/л) | Повышение Hb на 15 г/л и более; Снижение абсолютного числа единиц переливаемой эритроцитной массы, по крайней мере, на 4 единицы в течение 8 недель, по сравнению с исходным числом переливаемых единиц за предшествующие 8 недель; При оценке интенсивности трансфузионной терапии необходимо учитывать трансфузии, выполненные при Hb <90 г/л |
Тромбоцитарный ответ (исходно менее 100х109/л) | Абсолютное число тромбоцитов увеличивается >30*109/л, при исходных значениях более 20*109/л; Увеличение с менее 20*109'/л до более 20*109'/л и минимум на 100% |
Нейтрофильный ответ (исходно менее 1,0х109/л) | Увеличение на 100% и увеличение абсолютного числа нейтрофилов до более 0,5*109/л |
Прогрессия или рецидив после гематологического улучшения | Доказательство хотя бы одного из следующих признаков: - снижение на 50% и более от максимального количества гранулоцитов или тромбоцитов; - снижение Hb на 15 г/л и более; - трансфузионная зависимость. |